TS EN 60601-2-20 Thiết bị y tế điện - Phần 2-20: Các tính năng cụ thể về an toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết của tủ ấm vận chuyển trẻ em

Tiêu chuẩn EN 60601-2-20 do Ủy ban Kỹ thuật Điện Quốc tế (IEC) công bố mô tả các yêu cầu và phương pháp thử nghiệm đối với sự an toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết của lồng ấp mang em bé. Tiêu chuẩn này đã được xuất bản tại nước ta bởi Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) với tiêu đề sau: TS EN 60601-2-20 Thiết bị y tế điện - Phần 2-20: Một số tính năng về an toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết của lồng ấp vận chuyển em bé.

Tiêu chuẩn này mô tả các yêu cầu an toàn đối với lồng ấp vận chuyển trẻ sơ sinh (lồng ấp). Tiêu chuẩn này đã thay thế tiêu chuẩn IEC 60601-1 và đưa ra những thay đổi đáng kể đối với tiêu chuẩn này.

Tiêu chuẩn EN 60601-2-20 là bản sửa đổi kỹ thuật. Tiêu chuẩn này đã được sửa đổi để tương thích về cấu trúc với tiêu chuẩn IEC 60601-1. Các yêu cầu được mô tả trong tiêu chuẩn này được theo sau bởi các thông số kỹ thuật cho các thử nghiệm liên quan. Hướng dẫn chung về các yêu cầu của tiêu chuẩn này được bao gồm trong phụ lục. Người ta kỳ vọng rằng việc hiểu rõ lý do của các yêu cầu này không chỉ tạo điều kiện thuận lợi cho việc áp dụng đúng tiêu chuẩn này mà còn đẩy nhanh bất kỳ sửa đổi nào có thể cần thiết theo thời gian do những thay đổi trong thực tiễn lâm sàng hoặc tiến bộ công nghệ.

Tiêu chuẩn này không áp dụng cho các thiết bị sau: thiết bị y tế cung cấp nhiệt qua chăn, gối, đệm (tiêu chuẩn IEC 80601-2-35), lồng ấp không dùng để địu em bé (tiêu chuẩn IEC 60601-2-19), máy sưởi bức xạ trẻ em (tiêu chuẩn IEC 60601-2 -21 tiêu chuẩn) và chụp ảnh em bé (tiêu chuẩn IEC 60601-2-50).

Tóm lại, mục đích của tiêu chuẩn này là thiết lập các yêu cầu cơ bản nhất định về an toàn và hiệu suất đối với lồng ấp vận chuyển em bé nhằm giảm thiểu nguy hiểm cho bệnh nhân và người vận hành, đồng thời cung cấp các phương pháp thử nghiệm để có thể xác minh sự tuân thủ.

Trong phạm vi các dịch vụ phòng thí nghiệm, tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp các dịch vụ kiểm tra độ an toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết của lồng ấp mang trẻ sơ sinh EN 60601-2-20.