
Tiêu chuẩn Châu Âu EN 13544-3 mô tả các đặc tính an toàn và hiệu suất cơ bản và phương pháp thử nghiệm của các thiết bị phân phối khí trong phạm vi của thiết bị trị liệu hô hấp. Tiêu chuẩn này đã được xuất bản ở nước ta bởi Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) với tiêu đề như sau: TS EN 13544-3 + A1 Thiết bị điều trị hô hấp - Phần 3: Thiết bị phân phối khí. Đối với các yêu cầu tương tự, Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO) sau đó đã xuất bản ISO / DIS 23372 Thiết bị điều trị hô hấp - Tiêu chuẩn thiết bị phân phối khí cho các yêu cầu tương tự.

Tiêu chuẩn EN 13544-3 quy định các yêu cầu về hiệu suất và an toàn tối thiểu của hệ thống phun khí dung được sử dụng để cung cấp một nồng độ oxy nhất định cho bệnh nhân. Tiêu chuẩn này cung cấp phương pháp thử để kiểm tra nồng độ oxy trong không khí và hỗn hợp oxy được tạo ra bởi hệ thống phun sương. Tiêu chuẩn này cũng mô tả các yêu cầu đánh dấu và đưa ra hệ thống mã hóa màu tùy chọn để giúp người sử dụng xác định nồng độ oxy được chỉ định. Tuy nhiên, tiêu chuẩn này không bao gồm thiết bị phun sương được tích hợp với các thiết bị y tế trong các tiêu chuẩn khác, chẳng hạn như máy thở phổi khẩn cấp, máy tạo ẩm và máy phun sương khác.
Thiết bị phân phối khí là một trong những thiết bị trị liệu hô hấp, giúp bệnh nhân thở hiệu quả hơn. Những bệnh nhân gặp khó khăn về cơ học khó nhận đủ oxy trong phổi và khí quản cần điều này. Trong những trường hợp cần hỗ trợ hô hấp, đôi khi cần mở đường thở để đưa oxy và đặt nội khí quản, tức là đưa ống vào khí quản. Máy thở điều chỉnh lượng oxy bệnh nhân nhận được và thậm chí tần suất bệnh nhân sẽ thở.
Máy phun sương là thiết bị cầm tay có đồng hồ đo lưu lượng khí để đo lưu lượng oxy. Các thiết bị này làm bốc hơi một hỗn hợp thuốc nhất định và cung cấp cho bệnh nhân dưới dạng sương mù hoặc hơi nước mịn. Các thiết bị này thường được sử dụng trong bệnh viện.
Tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp các dịch vụ kiểm tra hiệu suất và an toàn cơ bản của các thiết bị phân phối khí trong phạm vi của thiết bị trị liệu hô hấp EN 13544-3, trong phạm vi dịch vụ phòng thí nghiệm.
