TS EN ISO 9187-2 Thiết bị tiêm dùng trong y tế - Phần 2: Bóng đèn cắt một điểm (TNK)

Tiêu chuẩn ISO 9187-2, được phát triển bởi Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO), mô tả các đặc tính và phương pháp thử nghiệm của ống cắt một điểm, là thiết bị tiêm dùng trong y tế. Tiêu chuẩn này cũng đã được Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) xuất bản ở nước ta với tiêu đề: TS EN ISO 9187-2 Thiết bị tiêm dùng trong y tế - Phần 2: Ống cắt một điểm (TNK).

Tiêu chuẩn này mô tả vật liệu, kích thước và yêu cầu đối với dạng ống tiêm một điểm (dạng B, C và D). Các ống thuốc được định nghĩa trong tiêu chuẩn này là vật liệu đóng gói thích hợp để bảo quản dược phẩm cho đến khi chúng được dùng cho bệnh nhân. Do tiếp xúc trực tiếp giữa thuốc tiêm và vật chứa do thời gian bảo quản lâu, nên tránh các tương tác có thể xảy ra để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân. Đối với điều này, các yêu cầu và phương pháp cụ thể phải được áp dụng để lựa chọn vật liệu đóng gói thích hợp, lựa chọn thiết kế bao bì thích hợp và thử nghiệm các hệ thống thùng chứa riêng lẻ.

Trong quá trình thực hiện tiêu chuẩn ISO 9187-2, tài liệu tham khảo quy chuẩn là tiêu chuẩn không thể thiếu để thực hiện: TS EN ISO 9187-1 Thiết bị tiêm dùng trong y tế - Phần 1: Ống thuốc tiêm.

Ở các ống thuốc có vết cắt một điểm, một điểm trên cổ ống đánh dấu vị trí cắt để hỗ trợ việc bẻ hoặc mở ống. Nếu thực hiện đúng cách, quá trình này sẽ sạch sẽ và không có mảnh vỡ thủy tinh, đồng thời chất lỏng hoặc dung dịch bên trong ống được bảo quản an toàn. Ống thuốc có vết cắt một điểm dễ mở và an toàn, giảm nguy cơ vỡ hoặc có cạnh sắc nhọn.

Trong phạm vi dịch vụ phòng thí nghiệm, tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp dịch vụ thử nghiệm đối với ống cắt một điểm với thiết bị tiêm ISO 9187-2 dùng trong y tế.