Bóng bay gây mê TS EN ISO 5362 (Tiêu chuẩn TS EN 1820 + A1 trước đây)

Trong tiêu chuẩn ISO 5362 do Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO) phát triển, các đặc tính an toàn, hiệu suất và phương pháp thử của bóng bay gây mê được mô tả. Tiêu chuẩn này đã được Viện tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) công bố ở nước ta với tiêu đề như sau: Bóng bay gây mê TS EN ISO 5362. Tiêu chuẩn này đã thay thế tiêu chuẩn TS EN 1820 + A1 đã bị bãi bỏ.

Tiêu chuẩn này mô tả các yêu cầu đối với túi chứa chống tĩnh điện và không chống tĩnh điện để sử dụng với thiết bị gây mê hoặc máy thở phổi (hệ thống thở). Các yêu cầu này bao gồm các yêu cầu về thiết kế của cổ, xác định kích thước, độ căng và khả năng chịu điện, nếu có liên quan.

Tiêu chuẩn ISO 5362 bao gồm cả túi dùng một lần và túi tái sử dụng. Túi có thể tái sử dụng phải phù hợp với các yêu cầu của tiêu chuẩn này về tuổi thọ của sản phẩm được khuyến nghị. Tiêu chuẩn này không áp dụng cho các loại túi chuyên dụng như ống thổi và túi tự giãn nở. Các túi được sử dụng với hệ thống làm sạch khí gây mê không được coi là túi chứa thuốc mê và do đó không được đề cập trong tiêu chuẩn này.

Người ta chấp nhận rộng rãi rằng bóng bay gây mê phải dẫn điện khi được sử dụng với chất gây mê dễ cháy. Do đó, những quả bóng bay này đặc biệt quan trọng khi được nhà cung cấp thuốc gây mê nén nhịp nhàng để cung cấp thông khí áp lực dương ngắt quãng.

Vì phương pháp thử đưa ra trong phụ lục tiêu chuẩn liên quan đến việc đổ đầy nước vào túi, nên việc sử dụng thường xuyên trong kiểm soát sản xuất dường như không thực tế. Do đó, một phương pháp thử khác sử dụng không khí thay vì nước được trình bày cho thông tin trong phụ lục tiêu chuẩn. Vì phương pháp thử này cho kết quả tương đương nên nó được coi là phương pháp thử thích hợp.

Các tiêu chuẩn được gọi là quy chuẩn khi thực hiện tiêu chuẩn này là: ISO 4287, ISO 5356-1, ISO 7000, ISO 11607-1, IEC 60601-1, EN 556 và EN 980.

Tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp dịch vụ kiểm tra an toàn và hiệu suất theo tiêu chuẩn ISO 5362 cho bóng gây mê cho các doanh nghiệp như một phần của dịch vụ phòng thí nghiệm .