Tiêu chuẩn TS EN 60601-2-25, được phát triển bởi Ủy ban Kỹ thuật Điện Quốc tế (IEC), một tổ chức trực thuộc Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO), mô tả các đặc điểm và phương pháp thử nghiệm về độ an toàn và hiệu suất của các thiết bị điện tim giữa các thiết bị điện y tế. Tiêu chuẩn này đã được xuất bản ở nước ta bởi Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) với tiêu đề sau: TS EN 60601-2-25 Thiết bị y tế điện - Phần 2-25: Các tính năng cụ thể về an toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết của máy điện tim.
Tiêu chuẩn này áp dụng cho sự an toàn và hiệu suất cơ bản của các thiết bị ghi điện tâm đồ dùng cho chính chúng hoặc như một phần của hệ thống điện y tế để thu được các báo cáo điện tâm đồ được sử dụng cho mục đích chẩn đoán. Thiết bị được thiết kế để sử dụng trong điều kiện môi trường khắc nghiệt hoặc không được kiểm soát bên ngoài bệnh viện hoặc văn phòng bác sĩ, chẳng hạn như xe cứu thương và vận tải hàng không, phải tuân theo tiêu chuẩn cụ thể này. Các tiêu chuẩn bổ sung dành riêng cho thiết bị y tế điện cũng được áp dụng cho các môi trường sử dụng này.
Thiết bị không nằm trong tiêu chuẩn này là:
Thiết bị y tế được đề cập trong tiêu chuẩn này là:
Trong phạm vi dịch vụ phòng thí nghiệm, tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp các dịch vụ kiểm tra tính bảo mật và hiệu suất của các thiết bị đo điện tim, trong số các thiết bị điện y tế, theo tiêu chuẩn TS EN 60601-2-25.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
