Tiêu chuẩn ISO 80369-7, do Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO) phát triển, mô tả các đặc tính và phương pháp thử nghiệm của dây buộc được sử dụng cho các ứng dụng tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da. Tiêu chuẩn này cũng đã được xuất bản ở nước ta bởi Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) với tiêu đề như sau: TS EN ISO 80369-7 Phụ kiện đường kính nhỏ cho chất lỏng và khí trong các ứng dụng chăm sóc sức khỏe - Phần 7: Chốt dùng cho các ứng dụng tĩnh mạch hoặc dưới da. Tiêu chuẩn này thay thế tiêu chuẩn TS 3521-1 EN 20594-1 đã bị bãi bỏ.
Tiêu chuẩn này mô tả các yêu cầu đối với thiết kế và hoạt động chức năng của các chốt vít có lỗ nhỏ dùng để kết nối trong các ứng dụng truyền tĩnh mạch hoặc kết nối trong các ứng dụng dưới da của thiết bị và phụ kiện y tế. Ví dụ, ống tiêm và kim tiêm dưới da, dây buộc trượt ống dẫn nam và nữ, và ống tiêm tĩnh mạch có chốt khóa luer được đề cập trong tiêu chuẩn này. Đầu nối Luer ban đầu được thiết kế để sử dụng ở áp suất lên đến 300 kPa.
Tiêu chuẩn ISO 80369-7 không quy định các yêu cầu đối với các thiết bị hoặc phụ kiện y tế sử dụng các đầu nối này. Các yêu cầu này có trong các tiêu chuẩn quốc tế khác, đặc biệt đối với một số thiết bị hoặc phụ kiện y tế. Tiêu chuẩn này cũng không tiết lộ yêu cầu đối với các đầu nối có lỗ nhỏ sau đây được đề cập trong các tiêu chuẩn quốc tế khác: máy lọc máu, máy lọc máu và cổng buồng máu lọc máu (ISO 8637 và ISO 8638), phụ kiện thiết bị lọc máu, lọc máu và lọc máu (ISO 8637), và tắt hệ thống truyền dịch chốt xuyên (ISO 8536‑4).
Tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp cho các doanh nghiệp dịch vụ kiểm tra theo tiêu chuẩn ISO 80369-7 đối với các loại dây buộc dùng trong tiêm tĩnh mạch hoặc dưới da như một phần của dịch vụ phòng thí nghiệm.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
