TS EN ISO 5367 Gây mê và thiết bị hô hấp - Bộ và phụ kiện hô hấp

TS EN ISO 5367 Gây mê và thiết bị hô hấp - Bộ và phụ kiện hô hấp

Tiêu chuẩn ISO 5367, do Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO) phát triển, mô tả một số yêu cầu và phương pháp thử nghiệm đối với hiệu suất của bộ thở và phụ kiện. Tiêu chuẩn này đã được xuất bản ở nước ta bởi Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) với tiêu đề như sau: TS EN ISO 5367 Anesthesia and street Equipment - Bộ thở và phụ kiện.

TS EN ISO 5367 Gây mê và thiết bị hô hấp - Bộ và phụ kiện hô hấp

Tiêu chuẩn này mô tả các yêu cầu cơ bản đối với bộ thở và ống thở được thiết kế để sử dụng với thiết bị y tế như hệ thống thở gây mê, hệ thống thở máy thở, máy tạo ẩm hoặc máy phun sương. Bộ điều hợp đầu mút bệnh nhân được cung cấp lắp ráp sẵn với bộ thở và ống thở, và các bộ phận được cung cấp và lắp ráp như các bộ phận theo hướng dẫn của nhà sản xuất thuộc phạm vi của tiêu chuẩn này.

Tiêu chuẩn ISO 5367 cũng bao gồm các bộ thở có chứa các thành phần đặc biệt, chẳng hạn như bẫy nước, được sử dụng giữa đầu bệnh nhân và đầu máy, được lắp ráp sẵn.

Tiêu chuẩn quốc tế này không áp dụng cho bộ thở và ống thở được sử dụng cho các mục đích đặc biệt. Ví dụ, máy thở với các yêu cầu về độ phù hợp, áp suất hoặc tần số thở cụ thể, thông gió xoay tần số cao hoặc thiết bị thông gió bằng tia tần số cao, và bộ thở và ống thở có phụ kiện đặc biệt để thông khí cho trẻ sơ sinh không được đề cập trong tiêu chuẩn này.

Ví dụ về các loại bộ thở khác nhau với bộ điều chỉnh đầu mút của bệnh nhân được bao gồm trong phụ lục tiêu chuẩn. Các yêu cầu đối với van thở ra, van xả, van giới hạn áp suất có thể điều chỉnh được, bộ trao đổi nhiệt và ẩm, bộ lọc thở và túi chứa, nếu có, không được đề cập trong tiêu chuẩn này.

Tổ chức của chúng tôi cung cấp các dịch vụ kiểm tra tính an toàn và hiệu suất của bộ thở và phụ kiện ISO 5367 trong phạm vi dịch vụ phòng thí nghiệm.

WhatsApp