TS EN ISO 18777 Hệ thống oxy lỏng di động dùng trong y tế - Tính năng cụ thể

Tiêu chuẩn EN ISO 18777, được phát triển bởi Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO), mô tả các đặc tính và phương pháp thử nghiệm về tính an toàn và hiệu suất của hệ thống oxy lỏng, là thiết bị thở di động. Tiêu chuẩn này đã được xuất bản ở nước ta bởi Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) với tiêu đề như sau: TS EN ISO 18777 Hệ thống oxy lỏng di động dùng trong y tế - Một số tính năng.

Tiêu chuẩn được đề cập mô tả các yêu cầu về an toàn và hiệu suất của hệ thống oxy lỏng di động được sử dụng làm nguồn cung cấp oxy cho liệu pháp oxy. Thiết bị này thường bao gồm một thiết bị di động được bệnh nhân mang theo trong quá trình sử dụng và một bình chứa dùng để nạp đầy thiết bị này. Các thiết bị này chủ yếu được sử dụng trong chăm sóc tại nhà và các cơ sở chăm sóc sức khỏe và thường được sử dụng mà không cần sự giám sát chuyên nghiệp. Tuy nhiên, các bình chứa oxy lỏng được sử dụng làm nguồn cung cấp cho hệ thống đường ống dẫn oxy không thuộc phạm vi điều chỉnh của tiêu chuẩn này.

Trong khi đó, lập kế hoạch và thiết kế thiết bị đáp ứng tiêu chuẩn quốc tế này có thể có các tác động đến môi trường trong suốt vòng đời sản phẩm. Các vấn đề môi trường được đề cập trong phụ lục tiêu chuẩn. Các khía cạnh khác của tác động môi trường được đề cập trong tiêu chuẩn ISO 14971 (TS EN ISO 14971 Thiết bị y tế - Ứng dụng quản lý rủi ro đối với thiết bị y tế).

Các tiêu chuẩn được coi là quy chuẩn trong việc áp dụng tiêu chuẩn này và không thể thiếu để thực hiện nó là: EN 980, EN 1041, EN 1251-1, EN 1251-2, EN 1251-3, ISO 4135, ISO 15001, ISO 18779, EN 13544-2, IEC 60601-1, IEC 60529 và IEC 60079-4.

Trong phạm vi dịch vụ phòng thí nghiệm, tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp dịch vụ kiểm tra tính an toàn và hiệu suất cho hệ thống oxy lỏng, là thiết bị thở di động, phù hợp với tiêu chuẩn EN ISO 18777.