TS EN ISO 27427 Thiết bị Gây mê và Hô hấp - Hệ thống và Linh kiện Khí dung (Tiêu chuẩn TS EN 13544-1 trước đây)

TS EN ISO 27427 Thiết bị Gây mê và Hô hấp - Hệ thống và Linh kiện Khí dung (Tiêu chuẩn TS EN 13544-1 trước đây)

Trong tiêu chuẩn ISO 27427, do Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO) phát triển, các đặc tính an toàn và hiệu suất cơ bản cũng như các phương pháp thử nghiệm của hệ thống phun sương (hệ thống phun hoặc phun hơi mịn) và các thành phần, là thiết bị gây mê và hô hấp, được mô tả. Tiêu chuẩn này đã được Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) xuất bản ở nước ta với tiêu đề như sau: TS EN ISO 27427 Các thiết bị gây mê và hô hấp - Hệ thống và bộ phận tạo khí dung. Tiêu chuẩn này thay thế tiêu chuẩn TS EN 13544-1 đã bị bãi bỏ.

TS EN ISO 27427 Thiết bị Gây mê và Hô hấp - Hệ thống và Linh kiện Khí dung (Tiêu chuẩn TS EN 13544-1 trước đây)

Tiêu chuẩn này mô tả các yêu cầu về an toàn, hiệu suất và thử nghiệm đối với các hệ thống phun sương đa năng được thiết kế để vận hành để cung cấp chất lỏng liên tục hoặc thở ra cho con người dưới dạng khí dung qua hệ thống hô hấp. Tiêu chuẩn này bao gồm, ví dụ, máy nén, hệ thống đường ống, xi lanh và máy phun sương chạy bằng khí có thể vận hành bằng chúng và máy phun sương chạy bằng điện như đĩa quay, sóng siêu âm, lưới rung động và thụ động, thiết bị mao dẫn hoặc máy phun sương vận hành bằng tay.

Tuy nhiên, tiêu chuẩn này không áp dụng cho các thiết bị dùng để làm nhỏ mũi, các thiết bị dùng để tạo ẩm bằng cách cung cấp nước chỉ ở dạng bình xịt và cho các máy phun sương dành riêng cho thuốc như ống hít định lượng, ống hít chất lỏng định lượng, ống hít bột khô và các thành phần.

Tóm lại, các mục tiêu chính của tiêu chuẩn ISO 27427 là:

  • Sự phù hợp của máy phun sương để sử dụng theo mô tả của nhà sản xuất
  • An toàn đặc biệt cho máy phun sương chạy bằng điện
  • Khả năng tương thích giữa vật liệu của các thành phần và chất lỏng được phân phối
  • Tính tương hợp sinh học của vật liệu của các thành phần tiếp xúc với cơ thể con người

Một số tiêu chuẩn tham chiếu quy chuẩn trong việc áp dụng tiêu chuẩn này là: ISO 5356-1, ISO 5356-2, ISO 5367, ISO 7396-1, ISO 9170-1, ISO 10524-1 và ISO 10524-3.

Tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp dịch vụ kiểm tra hiệu năng cho các hệ thống phun sương và các bộ phận của chúng, là thiết bị gây mê và hô hấp, cho các doanh nghiệp như một phần của dịch vụ phòng thí nghiệm, theo tiêu chuẩn ISO 27427 .

WhatsApp