TS EN ISO 23907-1 Bảo vệ khỏi chấn thương do cắt - Yêu cầu và phương pháp thử - Phần 1: Hộp chứa dao cắt dùng một lần

Tiêu chuẩn EN ISO 23907-1, được phát triển bởi Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO), mô tả các tính năng và phương pháp thử nghiệm về sự an toàn và hiệu suất của các hộp chứa dao cắt dùng một lần. Tiêu chuẩn này đã được Viện tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) xuất bản ở nước ta với tiêu đề như sau: TS EN ISO 23907-1 Bảo vệ khỏi chấn thương do cắt - Yêu cầu và phương pháp thử - Phần 1: Hộp chứa dao cắt dùng một lần.

Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu đối với việc mài chất thải y tế được coi là có khả năng nguy hiểm và đối với dao mổ, dao mổ, kim tiêm và ống tiêm dưới da có hoặc không có đặc tính bảo vệ mài sắc.

Tiêu chuẩn này cũng bao gồm các hộp đựng dao cắt sắc dùng một lần do nhà sản xuất cung cấp đầy đủ và các thiết bị được cung cấp dưới dạng các bộ phận được người sử dụng dự định lắp ráp. Tuy nhiên, các vật chứa có đầu nhọn có thể tái sử dụng hoặc các vật chứa bên ngoài được sử dụng để đựng các vật chứa có đầu nhọn dùng một lần đã được lấp đầy không thuộc phạm vi điều chỉnh của tiêu chuẩn này.

Tiêu chuẩn được đề cập bao gồm chức năng thiết kế để đảm bảo an toàn cho người dùng, mô phỏng vòng đời, làm sạch và khử trùng, xác minh vi sinh, giám sát chất lượng và kiểm tra hiệu suất.

Các phương pháp thử nghiệm được trình bày đối với các thùng chứa máy cắt dùng một lần trong tiêu chuẩn EN ISO 23907-1 là: kiểm tra độ ổn định của thùng chứa, kiểm tra độ bền của tay cầm, kiểm tra độ xuyên thủng, hư hỏng sau khi rơi và kiểm tra độ bền rò rỉ và kiểm tra độ bền lật.

Tiêu chuẩn được coi là quy chuẩn khi áp dụng tiêu chuẩn này và không thể thiếu để thực hiện tiêu chuẩn này là: TS EN ISO 7864 Kim tiêm dưới da vô trùng dùng một lần - Yêu cầu và phương pháp thử.

Tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp các dịch vụ kiểm tra tính năng và an toàn cho các hộp đựng dao cắt dùng một lần EN ISO 23907-1 trong phạm vi dịch vụ phòng thí nghiệm.