TS EN ISO 81060-2 Máy đo huyết áp không xâm lấn - Phần 2: Điều tra lâm sàng về kiểu đo tự động ngắt quãng

TS EN ISO 81060-2 Máy đo huyết áp không xâm lấn - Phần 2: Điều tra lâm sàng về kiểu đo tự động ngắt quãng

Trong tiêu chuẩn ISO 81060-2 do Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO) phát triển, các tính năng và phương pháp thử của máy đo huyết áp tự động ngắt quãng, không xâm lấn được mô tả. Tiêu chuẩn này đã được Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) xuất bản ở nước ta với tiêu đề như sau: Máy đo huyết áp không xâm lấn TS EN ISO 81060-2 - Phần 2: Khảo sát lâm sàng của kiểu đo tự động ngắt quãng.

TS EN ISO 81060-2 Máy đo huyết áp không xâm lấn - Phần 2: Điều tra lâm sàng về kiểu đo tự động ngắt quãng

Tiêu chuẩn này mô tả các yêu cầu và cung cấp các phương pháp thử nghiệm để nghiên cứu lâm sàng đối với thiết bị được sử dụng để ước tính huyết áp động mạch gián đoạn không xâm lấn. Tiêu chuẩn này áp dụng cho tất cả các máy đo huyết áp phát hiện hoặc hiển thị rung động, dòng chảy hoặc âm thanh để dự đoán, hiển thị hoặc ghi lại huyết áp. Các thiết bị này không yêu cầu lạm phát vòng bít tự động.

Tiêu chuẩn này bao gồm các máy đo huyết áp được thiết kế để sử dụng ở mọi độ tuổi và cân nặng, tất cả các nhóm bệnh nhân và mọi điều kiện sử dụng của họ, chẳng hạn như theo dõi huyết áp lưu động, theo dõi huyết áp thử nghiệm căng thẳng và máy đo huyết áp tại nhà để tự đo. Nó cũng bao gồm các thiết bị được sử dụng trong một cơ sở chăm sóc sức khỏe chuyên nghiệp. Ví dụ, máy đo huyết áp tự động tuân theo tiêu chuẩn IEC 80601-2-30 cũng phải tuân theo tiêu chuẩn này.

Tuy nhiên, tiêu chuẩn này không áp dụng cho các thử nghiệm lâm sàng đối với máy đo huyết áp không tự động thuộc tiêu chuẩn ISO 81060-1 hoặc thiết bị theo dõi huyết áp xâm lấn thuộc tiêu chuẩn IEC 60601-2-34.

Chẩn đoán chính xác là điều cần thiết để điều trị huyết áp cao . Điều này đòi hỏi phải có thiết bị cần thiết để xác định huyết áp và thực hiện các phép đo chính xác. Máy đo huyết áp tiêu chuẩn (máy theo dõi huyết áp) đáp ứng các tiêu chuẩn nhất định được sử dụng để đo huyết áp.

Tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp dịch vụ thử nghiệm cho máy đo huyết áp tự động ngắt quãng, không xâm lấn ISO 81060-2 trong phạm vi dịch vụ phòng thí nghiệm.

WhatsApp