TS EN ISO 81060-1 Thiết bị đo huyết áp không xâm lấn - Phần 1: Tính năng chung

Tiêu chuẩn ISO 81060-1, do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) phát triển, mô tả các đặc tính hiệu suất và phương pháp thử nghiệm của máy đo huyết áp được sử dụng trong các thủ thuật không phẫu thuật . Tiêu chuẩn này cũng đã được Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) công bố tại Thổ Nhĩ Kỳ với tiêu đề: TS EN ISO 81060-1 Máy đo huyết áp không xâm lấn - Phần 1: Đặc điểm chung.

Tiêu chuẩn này mô tả các yêu cầu đối với máy đo huyết áp không tự động và các phụ kiện được sử dụng để đo huyết áp không xâm lấn bằng cách sử dụng vòng bít bơm hơi. Tiêu chuẩn này bao gồm các yêu cầu cơ bản về an toàn và hiệu suất, bao gồm tính hiệu quả và ghi nhãn cho máy đo huyết áp không tự động và các phụ kiện của chúng, cũng như các phương pháp thử nghiệm để xác định độ chính xác của phép đo huyết áp không xâm lấn.

Tiêu chuẩn ISO 81060-1 bao gồm các thiết bị đo huyết áp không xâm lấn có bộ phận cảm biến áp suất và màn hình hiển thị, được sử dụng với các công cụ cảm biến lưu lượng máu.

Người ta thừa nhận rằng các yêu cầu an toàn thấp nhất được quy định trong tiêu chuẩn này cung cấp mức độ an toàn thực tế trong vận hành máy đo huyết áp không tự động (huyết áp kế). Các yêu cầu trong tiêu chuẩn tuân theo các thông số kỹ thuật của các phương pháp thử liên quan.

Các yêu cầu đối với thiết bị đo huyết áp không xâm lấn có màn hình được sử dụng với thiết bị cảm nhận áp suất chạy bằng điện hoặc các phương pháp xác định huyết áp tự động khác được nêu trong tiêu chuẩn IEC 60601-2-30. Các yêu cầu đối với thiết bị đo huyết áp xâm lấn trực tiếp đo huyết áp được bao gồm trong tiêu chuẩn IEC 60601-2-34.

Các tiêu chuẩn được coi là quy phạm trong việc áp dụng tiêu chuẩn này và không thể thiếu để thực hiện nó là: ISO 594-1, ISO 594-2, ISO 7010, ISO 10993-1, ISO 14937, ISO 15223-1 và IEC 60601- 1.

Dịch vụ kiểm tra hiệu suất của thiết bị đo huyết áp không xâm lấn ISO 81060-1 cũng được tổ chức của chúng tôi cung cấp trong phạm vi dịch vụ phòng thí nghiệm.