Tiêu chuẩn ISO 7886-2, do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) phát triển, mô tả các đặc điểm và phương pháp thử nghiệm của bơm tiêm dưới da dùng một lần được sử dụng với bơm tiêm truyền động bằng điện. Tiêu chuẩn này đã được Viện tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) xuất bản ở nước ta với tiêu đề sau: TS EN ISO 7886-2 Syringes - Hypodermic - Một lần vô trùng - Phần 2: Để sử dụng với bơm tiêm truyền động bằng điện.
Tiêu chuẩn này mô tả các yêu cầu đối với ống tiêm vô trùng dùng một lần có dung tích danh định từ 1 ml trở lên, được làm bằng vật liệu nhựa và được thiết kế để sử dụng với máy bơm ống tiêm chạy bằng điện. Tiêu chuẩn này không đề cập đến các loại bơm tiêm thuộc các tiêu chuẩn quốc tế khác: bơm tiêm có ống tiêm tự động vô hiệu hóa (ISO 7886-3), bơm tiêm được thiết kế để sử dụng với insulin (ISO 8537), bơm tiêm thủy tinh dùng một lần và để làm đầy bởi dược sĩ. với mũi tiêm như một bộ dụng cụ. Tiêu chuẩn này cũng không đề cập đến khả năng tương thích với chất lỏng tiêm.
Bản cập nhật mới nhất của tiêu chuẩn ISO 7886-2 đã bổ sung thêm các kích cỡ ống tiêm từ 1 ml đến 5 ml vào phạm vi áp dụng. Yêu cầu về tốc độ dòng chảy chung đã được loại bỏ khỏi tiêu chuẩn, vì nó chủ yếu bị ảnh hưởng bởi đường kính trong của ống tiêm. Hơn nữa, tốc độ thử nghiệm bơm đã được điều chỉnh cho từng kích cỡ ống tiêm để phản ánh tốt hơn phạm vi tốc độ được sử dụng trong môi trường lâm sàng thông thường. Nhà sản xuất của một trong các thành phần ống tiêm được sử dụng với bơm tiêm phải xem xét các thay đổi về thiết kế và liên lạc với nhà sản xuất còn lại. Cụ thể, họ phải cung cấp thông tin liên quan đến dung sai và mối quan hệ giữa kích thước ống tiêm và lực tác động của piston cũng như các đặc tính hiệu suất.
Tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp dịch vụ thử nghiệm đối với ống tiêm dưới da sử dụng một lần được sử dụng với máy bơm ống tiêm được hỗ trợ ISO 7886-2 trong phạm vi dịch vụ phòng thí nghiệm.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
