TS EN ISO 18779 Thiết bị y tế để bảo vệ oxy và hỗn hợp oxy - Tính năng cụ thể

Tiêu chuẩn ISO 18779, do Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO) phát triển, mô tả các đặc tính an toàn và hiệu suất cơ bản và các phương pháp thử nghiệm của các thiết bị y tế được sử dụng để bảo vệ oxy và hỗn hợp oxy. Tiêu chuẩn này đã được xuất bản ở nước ta bởi Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) với tiêu đề sau: TS EN ISO 18779 Thiết bị y tế để bảo vệ oxy và hỗn hợp oxy - Một số tính năng.

Tiêu chuẩn đã nêu quy định các yêu cầu đối với sự an toàn và hiệu suất cơ bản của thiết bị di động cung cấp dòng oxy hoặc hỗn hợp oxy trong quá trình trị liệu như liệu pháp oxy kéo dài hoặc liệu pháp giảm đau. Thiết bị này được thiết kế để cung cấp các khí này không liên tục tùy theo nhu cầu của bệnh nhân và để bảo vệ oxy hoặc hỗn hợp oxy khi được sử dụng trong các ứng dụng chăm sóc tại nhà. Các thiết bị này thường được sử dụng mà không có sự giám sát chuyên nghiệp liên tục. Thiết bị này cũng được sử dụng trong các cơ sở y tế.

Tiêu chuẩn ISO 18779 đề cập đến hai loại thiết bị bảo vệ: thiết bị bảo vệ được thiết kế để sử dụng liên tục và thiết bị bảo vệ không được thiết kế để sử dụng liên tục. Tiêu chuẩn này chỉ bao gồm các thiết bị đang hoạt động. Các thiết bị và dụng cụ được điều khiển bằng khí nén hoặc bằng điện như công tắc bình chứa không được đề cập trong tiêu chuẩn này.

Tiêu chuẩn quốc tế này cũng bao gồm các thiết bị bảo vệ là một phần của hệ thống, chẳng hạn như bộ điều chỉnh áp suất, thiết bị tập trung oxy hoặc bình chứa oxy lỏng.

Một số tiêu chuẩn được tham chiếu theo quy phạm trong việc áp dụng tiêu chuẩn này bao gồm: EN 980, EN 1041, ISO 4135, EN 13544-2, IEC 60601-1 và IEC 60529.

Trong phạm vi dịch vụ phòng thí nghiệm, tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp các tính năng an toàn và hiệu suất cơ bản cũng như dịch vụ thử nghiệm các thiết bị y tế được sử dụng để bảo vệ oxy và hỗn hợp oxy ISO 18779.