TS EN ISO 17510-1 Trị liệu hô hấp ngưng thở khi ngủ - Phần 1: Thiết bị trị liệu hô hấp ngưng thở khi ngủ

Trong tiêu chuẩn ISO 17510-1 do Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO) phát triển, các đặc tính an toàn và hiệu suất và phương pháp thử nghiệm của thiết bị được sử dụng trong điều trị ngưng thở khi ngủ được mô tả. Tiêu chuẩn này đã được Viện tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) xuất bản ở nước ta với tiêu đề như sau: TS EN ISO 17510-1 Liệu pháp hô hấp ngưng thở khi ngủ - Phần 1: Thiết bị trị liệu hô hấp ngưng thở khi ngủ.

Tiêu chuẩn này mô tả các yêu cầu về thiết bị đối với liệu pháp hô hấp ngưng thở khi ngủ được sử dụng trên tàu thủy, máy bay và các phương tiện vận tải và cơ sở chăm sóc sức khỏe khác. Tiêu chuẩn này áp dụng cho thiết bị dùng cho người lớn và trẻ em. Tiêu chuẩn này không bao gồm các thiết bị dùng cho trẻ sơ sinh. Các đặc tính dao động và thông gió bằng tia phản lực và tần số rất cao của các thiết bị này không được xem xét trong tiêu chuẩn này. Ngoài ra, tiêu chuẩn này không có hiệu lực đối với các thiết bị thuộc phạm vi của loạt tiêu chuẩn EN 794 và các thiết bị thở bên ngoài cơ thể (máy thở) được xác định trong tiêu chuẩn ISO 4135. Mặt nạ và các phụ kiện ứng dụng được đề cập trong tiêu chuẩn ISO 17510-2.

Một số chủ đề được đề cập trong tiêu chuẩn ISO 17510-1 bao gồm: công suất đầu vào, các loại an toàn cơ bản, thiết bị bảo vệ có thể tháo rời, điều kiện môi trường, yêu cầu phân loại, giới hạn điện áp và năng lượng, vỏ và nắp bảo vệ, nối đất bảo vệ, nối đất chức năng và cân bằng điện thế, dòng rò liên tục, độ bền điện môi, độ bền cơ học, các bộ phận chuyển động, bề mặt, góc và cạnh, độ ổn định trong điều kiện sử dụng bình thường, rung động và tiếng ồn, năng lượng khí nén và thủy lực, bức xạ tia X, bức xạ vi sóng, bức xạ ánh sáng (bao gồm cả laser), bức xạ hồng ngoại, bức xạ tia cực tím, năng lượng âm thanh, khả năng tương thích điện từ, nhiệt độ khắc nghiệt, phòng cháy chữa cháy, điện tích tĩnh điện, khả năng tương thích sinh học, điều kiện hoạt động và hỏng hóc bất thường, và thử nghiệm môi trường.

Các dịch vụ kiểm tra tính an toàn và hiệu suất của thiết bị điều trị chứng ngưng thở khi ngủ theo tiêu chuẩn ISO 17510-1 cũng được tổ chức của chúng tôi cung cấp trong phạm vi dịch vụ phòng thí nghiệm.