TS EN IEC 60601-2-46 Thiết bị y tế điện - Phần 2-46: Các tính năng cụ thể cho an toàn cơ bản và hiệu suất cần thiết của bàn vận hành

Tiêu chuẩn EN IEC 60601-2-46, được phát triển bởi Ủy ban Kỹ thuật Điện Quốc tế (IEC), một chi nhánh của Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO), mô tả các tính năng và phương pháp thử nghiệm đối với sự an toàn và hiệu suất của bàn mổ, được sử dụng trong điện y tế. Trang thiết bị. Tiêu chuẩn này cũng đã được xuất bản ở nước ta bởi Viện Tiêu chuẩn Thổ Nhĩ Kỳ (TSE) với tiêu đề sau: TS EN IEC 60601-2-46 Thiết bị y tế điện - Phần 2-46: Các tính năng cụ thể về an toàn cơ bản và hiệu suất vận hành cần thiết những cái bàn.

Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu an toàn đối với bàn mổ có bàn mổ trên cùng có thể tháo rời. Người ta không kiểm tra xem loại bàn mổ này có các bộ phận điện hay không, kể cả các bộ phận được sử dụng để vận chuyển nó. Tuy nhiên, các loại thiết bị sau đây không thuộc phạm vi điều chỉnh của tiêu chuẩn này: ghế nha khoa, ghế khám và ghế sofa, thiết bị chẩn đoán và điều trị hỗ trợ bệnh nhân, chăn sưởi bàn làm việc, thiết bị chuyển bệnh nhân, bàn và giường đỡ đẻ và giường y tế. Nếu bàn làm việc được sử dụng cùng với thiết bị chẩn đoán hoặc điều trị thì phải áp dụng các yêu cầu liên quan của tiêu chuẩn tương ứng.

Bàn mổ là chiếc bàn mà bệnh nhân nằm trên đó trong suốt quá trình phẫu thuật. Những chiếc bàn này có thể cố định hoặc di động để di chuyển bệnh nhân xung quanh phòng mổ. Bàn mổ được sử dụng cho nhiều mục đích khác nhau, bao gồm phẫu thuật tim mạch, chỉnh hình, phẫu thuật giảm cân, phẫu thuật robot, phẫu thuật tiết niệu, và nhiều hơn nữa. Việc sử dụng bàn mổ phụ thuộc vào thiết kế và các tính năng của chúng. Một số được thiết kế cho nhiều loại phẫu thuật, trong khi những loại khác được thiết kế đặc biệt cho các thủ thuật chỉnh hình. Mục đích của bàn mổ là giữ bệnh nhân ở đúng vị trí trong khi đội ngũ phẫu thuật làm việc, và các bộ phận khác nhau của cơ thể được di chuyển bằng các phụ kiện của bàn để tạo điều kiện thuận lợi cho việc tiếp cận khu vực phẫu thuật.

Trong phạm vi dịch vụ phòng thí nghiệm, tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp dịch vụ kiểm tra tính an toàn và hiệu suất của bàn mổ, là thiết bị điện y tế EN IEC 60601-2-46.