Анализа на специфичната граница на миграција (SML)

Анализа на специфичната граница на миграција (SML)

Специфичната граница на миграција (СГМ) е регулаторен праг што ја дефинира максималната дозволена количина на супстанција што е дозволено да мигрира од материјалите што доаѓаат во контакт со храна (како што се пластика, премази или пакување) во храна или симулатори на храна. Оваа вредност обично се изразува како mg/kg (милиграми супстанција на килограм храна).

Анализа на специфичната граница на миграција (SML)

Целта на ова ограничување е да се заштити здравјето на потрошувачите со ограничување на изложеноста на потенцијално штетни супстанции. Специфичните ограничувања на миграцијата се утврдени од организации како што е Европскиот орган за безбедност на храната (EFSA) согласно Регулативата (ЕУ) бр. 10/2011.

Специфичните ограничувања на миграцијата важат за адитиви, мономери или други супстанции што намерно се користат во производството на материјали што доаѓаат во контакт со храна. Тестирањето на миграцијата се врши под одредени услови за симулирање на сценарија за контакт со храна во реалниот живот (температура, време, вид храна). На пример, ако пластичен сад за храна има специфична граница на миграција од 2 mg/kg, само 2 mg од таа супстанца е дозволено да мигрираат во 1 kg храна.

Регулативата на Комисијата (ЕУ) бр. 10/2011 за пластични материјали и предмети наменети да дојдат во контакт со храна ги утврдува специфичните барања за производство и пласирање на пазарот на следниве пластични материјали и предмети:

  • Наменет да дојде во контакт со храна
  • Веќе е во контакт со храна
  • За кои разумно може да се очекува дека ќе дојдат во контакт со храна

Оваа регулатива се однесува на материјали и супстанции пласирани на пазарот на ЕУ кои спаѓаат во следниве категории:

  • Материјали, производи и нивни делови кои се состојат исклучиво од пластика
  • Пластични повеќеслојни материјали и супстанции кои се држат заедно со лепила или други средства
  • Горенаведените печатени или обложени материјали и супстанции
  • Пластични слоеви или пластични премази што формираат заптивки на капаци и брави, заедно со овие капаци и брави, формираат збир од два или повеќе слоја од различни типови
  • Повеќеслојни материјали од повеќе материјали и пластични слоеви во супстанции.

Според оваа регулатива, пластичните материјали и артикли не можат да ги пренесуваат своите компоненти во храната во количини што ги надминуваат специфичните граници на миграција (SML) наведени во анексот на регулативата. Овие специфични граници на миграција (SML) се изразуваат како mg супстанција на kg храна (mg/kg). За супстанции за кои во анексот не е наведена специфична граница на миграција или други ограничувања, се применува општа специфична граница на миграција од 60 mg/kg.

За целите на вкупната граница на миграција, пластичните материјали и артикли не можат да ги пренесуваат своите компоненти во симуланти на храна во количини што надминуваат 10 милиграми од вкупно ослободените компоненти на dm² од површината за контакт со храна (mg/dm²). Пластичните материјали и артикли наменети да дојдат во контакт со храна наменета за доенчиња и мали деца не можат да ги пренесуваат своите компоненти во симуланти на храна во количини што надминуваат 60 милиграми од вкупно ослободените компоненти на kg симуланти на храна.

Анализата на специфичната граница на миграција (SML) се однесува на процедури за тестирање што се користат за да се утврди дали материјалот што доаѓа во контакт со храна, како што се пластичната амбалажа, садовите или премазите, ослободува некоја регулирана супстанција во храната или симулаторите на храна над дозволената граница. Овие процедури се наменети за да се обезбеди усогласеност со безбедносните прописи и да се заштитат потрошувачите од изложеност на штетни хемикалии.

Првиот чекор во анализата на специфичната граница на миграција е изборот на симуланти на храна. Симулантите се стандардизирани супстанции кои имитираат видови храна:

  • A: Етанол (10 проценти) за воденикава храна
  • Б: Оцетна киселина (3 проценти) за кисела храна
  • D1: Етанол за масна храна (50 проценти)
  • D2: Растително масло или изооктан за масна храна
  • E: Поли(2,6-дифенил-p-фенилен оксид) (тенакс) за сува храна

Во вториот чекор, примероците од материјал што доаѓа во контакт со храна се подготвуваат во форма подготвена за контакт. Потоа, материјалот се кондиционира според наведените барања за претходна обработка.

Во третиот чекор, се воспоставуваат услови за тестирање на миграција. Во овој момент, се симулира најлошата употреба (на пр., температура, време). Потоа, примероците се потопуваат или се изложуваат на симулантот.

Четвртиот чекор е екстракција и анализа. По експозицијата, симулантот се анализира за мигрирачки материјал. Главните техники што се користат вклучуваат:

  • Гасна хроматографија (GC)
  • Течна хроматографија со високи перформанси (HPLC)
  • Масена спектрометрија со индуктивно поврзана плазма (ICP-MS) за метали
  • Во некои случаи, UV-VIS или FTIR спектроскопија

Петтиот чекор е квантификација и споредба. Се мери концентрацијата на супстанцијата во симулантот (mg/kg). Потоа се споредува со вредностите на специфичната граница на миграција (SML) дефинирани во законските прописи или стандардите.

Последниот чекор е проценка на сообразноста. Ако вредноста на миграцијата е под граничната вредност на SML, таа се смета за усогласена. Ако вредноста на миграцијата е над граничната вредност на SML, таа се смета за неусогласена. Ова бара преформулирање или ограничувања на употребата.

Друг специфичен метод за анализа на границата на миграција е анализата на бисфенол А (BPA) во поликарбонатни шишенца за бебиња, на пример. Целта на овој метод е да се утврди дали миграцијата на бисфенол А (BPA) од поликарбонатно шише за бебиња останува во рамките на дозволената граница од 0,05 mg/kg.

За анализа се избира поликарбонатно шише за бебе за кое се сомнева дека содржи резидуална BPA. Симулантот Б (3% оцетна киселина) се користи за симулирање на кисели течности како што е овошен сок. За време на тестот, примерокот е изложен на 40°C 10 дена, симулирајќи долгорочно складирање или повторна употреба. Шишето се полни со симулант, се затвора и се складира под наведените услови. На крајот од тест периодот, симулантот се отстранува и се анализира со високо-перформансна течна хроматографија (HPLC) со UV детекција. Границата за SML за BPA е 0,05 mg/kg. Ако утврдената вредност е под оваа вредност, се смета дека е во согласност.

Накратко, потребни се специфични анализи на границите на миграција за да се обезбеди безбедноста на материјалите што доаѓаат во контакт со храна и да се заштити јавното здравје преку спречување на штетните супстанции да ја контаминираат храната.

Нашата организација, која со години ги поддржува бизнисите во сите сектори преку широк спектар на активности за тестирање, мерење, анализа и евалуација, има силен тим на вработени кои внимателно ги следат глобалните случувања во науката и технологијата и постојано се подобруваат. Во овој контекст, ние им нудиме на бизнисите и услуги за анализа на специфичните миграциски граници (SML).

WhatsApp