N-Nitrosodiisopropylamines (NDIPA) هي مركبات كيميائية عضوية تستخدم لأغراض الاختبار والتحليل فقط. ليست مخصصة للإنسان أو الحيوانات ولا يمكن استخدامها لتشخيص أو علاج أو علاج أي مرض.
.jpg "N-Nitrosodiisopropylamine (NDIPA)")
في السابق ، تم استخدام شوائب النيتروسامين مثل N-Nitrosodiethylamine (NDEA) و N-Nitrosodiisopropylamine (NDIPA) و N-Nitrosoethylisopropylamine (NEIPA) و N-Nitrosodibutylamine (NDBA) في تصنيع المستحضرات الصيدلانية. ومع ذلك ، فقد تم سحب المنتجات الصيدلانية التي تستخدم واجهات برمجة التطبيقات التي تحتوي على هذه المركبات في جميع أنحاء العالم. اليوم لم يعد يستخدم في صناعة الأدوية.
تحتوي النيتروزامينات على مجموعة النيتروزو الوظيفية، وقد صنّفت منظمة الصحة العالمية معظم النيتروزامينات على أنها سامة جينياً للحيوانات، وربما مسرطنة للإنسان. وكشفت أبحاث شركات الأدوية أن النيتروزامينات تتشكل أثناء عملية الإنتاج في ظروف حمضية من خلال تفاعل الأمينات الثانوية أو الثالثية مع النتريت. ولذلك، حددت لجنة دستور الأدوية الأوروبي حداً أقصى قدره 30 جزءاً في المليون للنيتروزامينات في المكونات الصيدلانية الفعالة (APIs) في نهاية عام 2020.
يتطلب القياس عند هذه الحدود استخدام طرق اختبار تحليلية شديدة الحساسية وانتقائية للغاية. تستخدم معظم الاختبارات إما طريقة كروماتوغرافيا الغاز - طريقة قياس الطيف الكتلي (GC-MS) أو طريقة اللوني السائل - طريقة قياس الطيف الكتلي (HPLC-MS). التحدي الآخر في هذه الاختبارات هو مجموعة متنوعة من النيتروسامين ، واجهات برمجة التطبيقات ، والتركيبات التي تتطلب طرقًا مُكيَّفة خصيصًا لاختبار الشوائب.
بشكل عام، تُعدّ النيتروزامينات شوائب موجودة في العديد من مكونات مستحضرات التجميل، بما في ذلك ثنائي إيثيل أمين النيتروزودي أمين (NDEA). وتصنف المنظمات الدولية النيتروزامينات على أنها سامة لعدد أكبر من أنواع الحيوانات مقارنةً بأي فئة أخرى من المواد الكيميائية المسرطنة. ورغم شيوعها في مستحضرات التجميل، لا تُدرج النيتروزامينات على ملصقات المنتجات لأنها شوائب، ويُنصح عمومًا بتجنبها. ومع ذلك، فهي موجودة في جميع أنواع منتجات العناية الشخصية تقريبًا. تتشكل النيتروزامينات عند استخدام مركبات معينة، مثل ثنائي إيثيل أمين النيتروزودي أمين (NDEA)، في المنتجات مع مواد حافظة قابلة للتحول إلى نترات. ومع تحلل هذه المركبات بمرور الوقت، يمكن أن تتحد مجددًا لتكوين النيتروزامينات. على سبيل المثال، يُستخدم ثنائي إيثيل أمين النيتروزودي أمين (NDEA) كمضافات شائعة في مستحضرات التجميل لضبط مستويات الحموضة أو كعوامل ترطيب.
توفر مؤسستنا أيضًا خدمات اختبار N-Nitrosodiisopropylamine (NDIPA) مع طاقمها المدرب والخبير والمعدات التكنولوجية المتقدمة ، من بين العديد من دراسات الاختبار والقياس والتحليل والتقييم التي تقدمها للشركات في مختلف القطاعات.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
