Bestemmelse af bakteriel endotoksin (LAL)

Den mest følsomme og specifikke metode til påvisning af endotoksiner er det såkaldte limulus amebocytlysat (LAL). I dag udføres mere end 70 millioner endotoksintest årligt for injicerbare farmaceutiske produkter og implanterbart medicinsk udstyr.

Avancerede laboratorier bruger LAL til alle bakterielle endotoksintestsystemer. Dette er den mest robuste og følsomme testmetode, der findes i dag. På den ene side fortsætter denne testmetode med at udvikle sig. Der investeres i udviklingen af ​​nye teknologier og innovative produkter for at forbedre endotoksintestkvaliteten og fremskynde udviklingsprocessen.

Et bakterielt endotoksin er en type pyrogen, et feberfremkaldende stof, der findes i cellevæggen hos gramnegative bakterier. På grund af risikoen for alvorlig sygdom eller død skal alle injicerbare farmaceutiske produkter og implanterbart medicinsk udstyr, der kommer i kontakt med blodbanen eller cerebrospinalvæsken, testes for endotoksiner for at sikre patientsikkerheden. Disse produkter og udstyr testes for endotoksiner ved hjælp af en bakteriel endotoksintest. LAL (limulus amebocytlysat) bruges til at detektere bakterielle endotoksiner. Limulus amebocytlysat (LAL) er et vandigt ekstrakt af blodlegemer udvundet fra hesteskokrabben Limulus.

I test, analyse, måling og evalueringsundersøgelser udført i vores organisation, overholdes nationale og internationale standarder og gældende lovbestemmelser, og pålidelige og upartiske resultater opnås. Blandt de talrige tests, der udføres i denne sammenhæng, er der også tjenester til bestemmelse af bakteriel endotoksin (LAL).