EN ISO 5362 Anæstetiske reservoirposer

Standarden "EN ISO 5362 Anæstetiske reservoirposer", som er baseret på en europæisk standard og udgivet af International Standards Organisation (ISO), beskriver kravene til antistatiske og ikke-antistatiske reservoirposer til brug med anæstesiapparat eller lungeventilator vejrtrækning systemer. Disse krav omfatter krav til halsdesign, dimensionsdefinition, spænding og, hvor det er relevant, elektrisk modstand.

EN ISO 5362 standarden indeholder krav til både engangsposer og genanvendelige poser. Genanvendelige poser er designet til at overholde kravene i denne standard for anbefalet produktlevetid. Denne standard gælder ikke for specialposer, for eksempel bælg og selvekspanderende poser.

Poser, der bruges sammen med anæstesigasrensningssystemer, betragtes ikke som anæstesireservoirposer og er derfor uden for denne standards anvendelsesområde.

I forbindelse med denne standard gælder følgende udtryk og definitioner:

• Anæstesi-reservoirpose refererer til en sammenklappelig gasbeholder, som er en komponent i åndedrætssystemet.
• Den samlede hals refererer til halsen med adapter.
• Adapterens specielle kobling er designet til at blive indsat i posens hals i den ene ende, den anden ende har en tilspidset kobling i overensstemmelse med ISO 5356-1 standarden for at sikre funktionel kontinuitet mellem ellers forskellige eller inkompatible komponenter.
• Lige hals refererer til en hals designet til at passe direkte på en konisk hankonnektor i overensstemmelse med ISO 5356-1 standarden.
• Halen refererer til den rørformede forlængelse af posen i enden modsat halsen.

Anæstesireservoirposen er en sammenklappelig beholder, hvorfra patienten kan trække tidalvolumen (respirationsvolumen). Denne pose skal være tæt. Posestørrelse er angivet med nominel kapacitet udtrykt i liter. Det anbefales, at det foretrukne størrelsesområde er 0,5 - 1 - 1,5 - 2 - 3 og 5 liter.

Posens kapacitet er underlagt en tolerance på 15 procent af den nominelle kapacitet, når den testes i henhold til den relevante procedure. Mens testen udføres, anbringes posen i en vandtank, og posens nederste mund, hvis der er nogen, lukkes. Posen holdes lodret med tudens overkant 25 mm over vandoverfladen i tanken. Posen er fyldt med vand. Derefter måles mængden af ​​vand i posen.

Under de betingelser, der er beskrevet i standarden, bør vandets trykhøjde ikke være mindre end 30 cm vand og må ikke overstige 50 cm vand på noget tidspunkt under testen. Efter denne test skal posen vende tilbage til sin oprindelige kapacitet inden for 10 minutter med en tolerance på 30 procent for den faktiske kapacitet.

Under udførelse af trykvolumentesten anbringes posen i en vandtank, og posens bundåbning lukkes, hvis der er nogen. Posen holdes lodret med den øverste kant af åbningen 25 mm over vandoverfladen i tanken. Posen fyldes med vand over en periode på 5 minutter. En prop i passende størrelse er fastgjort til posens hals, gennem hvilken der føres et rør med en diameter på mindst 10 mm og af tilstrækkelig længde til at give et 50 cm vandtrykhoved. Vand tilsættes gennem en tragt fra røret, der er fastgjort til posen, således at vandmængden er fire gange posens nominelle kapacitet. Trykhøjden bestemmes. Denne test skal udføres med vand ved 20 grader plus/minus 3 grader.

Den elektriske ledningsevne af en pose, der er udsat for denne test, kan falde og resultere i manglende opfyldelse af kravene til passende elektrisk modstandstest.

De elektriske egenskaber af poser fremstillet af elektrisk ledende materiale til brug med brændbare anæstetiske stoffer til elektrisk ledningsevne skal bestemmes og testes i overensstemmelse med IS0 2878 og IS0 2882 standarder og kravene fra de relevante nationale myndigheder.

Blandt de talrige test-, måling-, analyse- og evalueringsundersøgelser, den leverer til virksomheder i forskellige sektorer, leverer vores organisation også testtjenester defineret i standarden "EN ISO 5362 Anæsthetic reservoir bags" med et uddannet og ekspert personale og avanceret teknologisk udstyr.