ISO 10524 trykregulatorer til brug med medicinske gasser

ISO 10524-standarden, udviklet af Den Internationale Standardiseringsorganisation (ISO), beskriver kravene til og definerer testmetoder for trykregulatorer beregnet til brug med medicinske gasser. En trykregulator er en anordning, der reducerer indgangstrykket og holder det indstillede udgangstryk inden for bestemte grænser.

Denne standard består af følgende afsnit under overskriften "Trykregulatorer til brug med medicinske gasser":

• ISO 10524-1 Del 1: Trykregulatorer og trykregulatorer med flowmålere
• ISO 10524-2 Del 2: Manifold- og ledningstrykregulatorer
• ISO 10524-3 del 3: Trykregulatorer integreret med cylinderventiler (VIPR'er)
• ISO 10524-4 Del 4: Lavtryksregulatorer

ISO 10524-1-standarden beskriver design, konstruktion, typeprøvning og mærkningskrav til trykregulatorer til håndtering af medicinske gasser og deres blandinger, der anvendes til behandling, styring, diagnostisk evaluering og pleje af patienter eller brugte gasser. Eksempler på gas omfatter oxygen, medicinsk luft og blandinger af oxygen/nitrogenoxid. Denne standard gælder for følgende typer trykregulatorer:

• Enheder beregnet til at blive forbundet med cylindere af operatøren
• Integrerede strømningsmåleapparater beregnet til at blive forbundet med cylindre af operatøren
• En integreret del af medicinsk udstyr (for eksempel anæstesiarbejdsstationer, lungeventilatorer og genoplivningsapparater)

En trykregulator med enten trykudløb eller flowudløb kan leveres, og kan være justerbar eller forudindstillet. Trykregulatorer er designet til at blive monteret på genopfyldelige cylindre med driftstryk på op til 30.000 kPa (300 bar) og kan være udstyret med anordninger, der styrer og måler flowet af den tilførte medicinske gas.

I denne standard er trykregulatorer anordninger, der reducerer indgangstrykket og holder det indstillede udgangstryk inden for specificerede grænser. Driftstrykket er det konstante tryk af komprimeret gas i en fyldt gasflaske ved en ensartet referencetemperatur på 15 grader.

ISO 10524-2-standarden beskriver design-, konstruktions-, typeprøvning- og mærkningskrav for manifoldtrykregulatorer og ledningstrykregulatorer beregnet til brug i medicinske gasrørledningssystemer. Eksempler på gasser omfatter ilt, medicinsk luft og ilt/lattergasblandinger. Denne standard gælder for manifoldtrykregulatorer og ledningstrykregulatorer, der leveres som separate enheder eller tilhørende komponenter inkluderet i en samling. Manifoldtrykregulatorer er designet til at blive tilsluttet et manifoldsystem med et nominelt indløbstryk på op til 30.000 kPa (300 bar). Ledningstrykregulatorer er designet til at blive tilsluttet efter manifoldtrykregulatoren med et forsyningstryk på op til 3.000 kPa (30 bar). Denne standard gælder ikke for trykregulatorer til brug med vakuumrørledningssystemer. Krav til trykregulatorer til brug med vakuumrørledningssystemer er dækket af ISO 10079-3- standarden.

I denne standard er en manifold en anordning, der anvendes til at forbinde udløbene fra en eller flere cylindre eller bundter af cylindre med den samme medicinske gas til et medicinsk gasrørledningssystem.

ISO 10524-3-standarden beskriver design, typeprøvning og mærkningskrav til cylinderventiler med integrerede trykregulatorer til anvendelse af medicinske gasser eller gasser, der bruges til at betjene kirurgiske instrumenter til behandling, styring, diagnostisk evaluering og pleje af patienter. Denne standard gælder for ventiler med integreret trykregulering installeret i genopfyldelige cylindere med et arbejdstryk på op til 30 000 kPa (300 bar), beregnet til påfyldning i cylinderpåfyldningsanlæg, eller selvfyldende systemer, der anvendes i hjemmeplejeapplikationer. Ventiler med integreret trykregulering omfattet af denne standard er forudindstillede tryk og leveres med trykudtag eller forudindstillede flowudtag. Eksempler på gas omfatter oxygen, medicinsk luft og blandinger af oxygen/nitrogenoxid.

I denne standards formål er ventiler med integrerede trykregulatorer en kombination af en trykregulator og en flaskeventil beregnet til at blive monteret på en medicinsk gasflaske.

ISO 10524-3-standarden dækker de lavtryksregulatortyper, der er anført nedenfor, beregnet til brug med følgende medicinske gasser til behandling, styring, diagnostisk evaluering og pleje af patienter:

• oxygen
• nitrogenoxid
• medicinsk luft
• helium
• carbondioxid
• xenon
• Visse blandinger af disse gasser
• Luft til kørsel af kirurgiske instrumenter
• nitrogen til at drive kirurgiske instrumenter
• Iltberiget luft

Typerne af lavtryksregulatorer omfattet af denne standard er:

• Lavtryksregulatorer beregnet til tilslutning til terminalenheder i medicinske gasrørledningssystemer, der overholder ISO 7396-1-standarden.
• Lavtryksregulatorer med integrerede flowmålere beregnet til tilslutning til terminalenheder i medicinske gasrørledningssystemer i overensstemmelse med ISO 7396-1 standarden.
• Lavtryksregulatorer beregnet til at blive forbundet til terminalenheder forbundet til trykregulatorer, der er i overensstemmelse med ISO 10524-1 eller ISO 10524-3 standarder.
• Operatørjusterbare lavtryksregulatorer til luft eller nitrogen til at drive kirurgiske instrumenter, der er en integreret del af et medicinsk gasrørledningssystem, der er i overensstemmelse med ISO 7396-1-standarden.

Blandt de mange tests, målinger, analyser og evalueringer, som vores organisation leverer til virksomheder i forskellige sektorer, tilbyder vi også testtjenester til trykregulatorer beregnet til brug med medicinske gasser i overensstemmelse med ISO 10524-standarden, takket være vores uddannede og erfarne personale og avancerede teknologiske udstyr.