Den biologiske indikatorpopulationstest bestemmer antallet af sporer på en biologisk indikator (BI) og bruges typisk til at validere BI-producentens mærkede population. Denne test kan også bruges til at tælle overlevende fra en steriliseringsproces til bestemmelse af dødelighed og D-værdier.
Første befolkningsbekræftelse er påkrævet, fordi populationen af BI'er kan ændre sig under transport og / eller opbevaring. Optællingen af prøver, der er udsat for sterilisatoren, er også vigtig, fordi en BI-sterilitetstest kun giver vækst / ingen vækstresultater, mens der leveres kvantitative data.
Testkrav er beskrevet i USP <55> og ISO 11138. Vores eksperter er i stand til at teste enhver biologisk indikatorkonfiguration såsom BI-strimler, skiver, sømme i rustfrit stål, podede ledninger og sporesuspensioner og kan tilbyde en-til-en vejledning. Kontakt vores eksperter for at få flere oplysninger om standarder, prøver og testkrav, der gælder for dit produkt.
Gældende standarder
Eksempel på funktioner
Arbejdsudkast
Biologisk indikatorpopulation Når der udføres valideringstest, blødgøres BI'er ved hjælp af en valideret teknik såsom blanding eller sterile glasperler. Denne maceration udsættes derefter for varmechok, og suspensionen fortyndes for at give kolonier i området fra 30-300 kolonidannende enheder (CFU) og udplades derefter. Andre metoder kan bruges efter behov.
EUROLAB, med sit yderst eksperthold og internationalt akkrediterede laboratorier, Verifikationstest af biologisk befolkning Den udfører alle test-, analyse-, måle-, evaluerings- og rapportgenereringstjenester fuldstændigt og pålideligt.
Du kan bede os om at udfylde vores formular for at få en aftale, for at få mere detaljerede oplysninger eller for at anmode om en evaluering.
