Implantation med histopatologiprøver

Implantation med histopatologi bestemmer de lokale effekter af biomaterialer beregnet til brug i medicinsk udstyr. Denne test gælder for enheder, der er faste/ikke-absorberbare, ikke-faste (porøse materialer, væsker, geler, pastaer og partikler) eller fissile og/eller absorberbare (faste eller ikke-faste). Denne test giver producenterne mulighed for at evaluere effekten af ​​implanteret materiale på omgivende væv.

Ved bestemmelse af den periode, i hvilken testproduktet skal implanteres, skal følgende tages i betragtning: den intramuskulære eksponering (intramuskulær, subkutan eller knogle), hvor enheden er implanteret, og den biologiske respons på det implanterede testprodukt, hvor længe enheden skal nå en steady state.

Der vil blive foretaget grove obduktionsobservationer, og implantatsteder vil blive høstet og klargjort til patologisk undersøgelse. Histopatologi er påkrævet for at opfylde ISO-kravene. Implantationstests overholder ISO 10993-6 og ISO 10993-12 standarder.

Gældende standarder

• ISO-10993 6
• ISO-10993 12

Eksempel på funktioner

• SCX610: 14, 1 x 1 x 10 mm strimler. CSS-godkendelse er påkrævet for at opfylde TAT.
• SCX615: 14, 1 x 1 x 10 mm strimler. CSS-godkendelse er påkrævet for at opfylde TAT.
• SCX620: 14, 1 x 1 x 10 mm strimler. CSS-godkendelse er påkrævet for at opfylde TAT.
• SCX625: 14, 1 x 1 x 10 mm strimler. CSS-godkendelse er påkrævet for at opfylde TAT.
• SCX630: 14, 1 x 1 x 10 mm strimler. CSS-godkendelse er påkrævet for at opfylde TAT.
• SCX635: 14, 1 x 1 x 10 mm strimler. CSS-godkendelse er påkrævet for at opfylde TAT.
• SCX640: 14, 1 x 1 x 10 mm strimler. CSS-godkendelse er påkrævet for at opfylde TAT.
• SCX645: 14, 1 x 1 x 10 mm strimler. CSS-godkendelse er påkrævet for at opfylde TAT.
• SCX650: 14, 1 x 1 x 10 mm strimler. CSS-godkendelse er påkrævet for at opfylde TAT.
• SCX653: 20, 1 x 1 x 10 mm strimler. CSS-godkendelse er påkrævet for at opfylde TAT.
• SCX655: 14, 1 x 1 x 10 mm strimler. CSS-godkendelse er påkrævet for at opfylde TAT.

EUROLAB, med sit yderst eksperthold og internationalt akkrediterede laboratorier, Implantation med histopatologiprøver Den udfører alle test-, analyse-, måle-, evaluerings- og rapportgenereringstjenester fuldstændigt og pålideligt.