ISO 10079 medicinsk aspirationsudstyr

ISO 10079-standarden, udviklet af International Standards Organisation (ISO), består af følgende underafsnit under hovedtitlen "Medicinsk aspirationsudstyr":

• ISO 10079-1 Del 1: Elektrisk drevet sugeudstyr
• ISO 10079-2 Del 2: Manuelt betjent sugeudstyr
• ISO 10079-3 Del 3: Sugeudstyr drevet af vakuum eller positivt tryk gaskilde
• ISO 10079-4 Del 4: Generelle krav

ISO 10079-1-standarden beskriver sikkerheds- og ydeevnekrav til elektrisk drevet medicinsk og kirurgisk sugeudstyr. Denne standard gælder for udstyr, der bruges i sundhedsfaciliteter såsom hospitaler, hjemmepleje af patienter og i marken og transport. Denne standard dækker ikke:

• Central strømforsyning (med vakuum / trykluft generation), rørsystemer og vægforbindelser af køretøjer og bygninger
• Endedele såsom aspirationskatetre, dræn, curetter, Yankauer-sugere og sugespidser
• Sprøjter
• dental aspiration udstyr
• Anæstetiske gasrensningssystemer
• laboratorie vakuum
• Autotransfusionssystemer
• Slimudtrækkere, herunder neonatale slimudtrækkere
• Sugeudstyr, hvor opsamlingsbeholderen er nedstrøms for vakuumpumpen
• Ventouse (fødsel) udstyr
• Aspirationsudstyr kun mærket til endoskopisk brug
• Røgudsugningssystemer

ISO 10079-2-standarden beskriver sikkerheds- og ydeevnekrav til medicinsk, manuelt betjent aspirationsudstyr til orofaryngeal aspiration. Denne standard dækker udstyr, der kan betjenes med fod, hånd eller begge dele. Bilaget til standarden giver et diagram for typiske systemer og viser de tre dele af denne standard (bilag C). Denne standard har yderligere krav til sugeudstyr til brug i marken eller til transport.

ISO 10079-3-standarden beskriver sikkerheds- og ydeevnekrav til medicinsk sugeudstyr drevet af en vakuum- eller positivt trykgaskilde, der skaber venturisugningen. Denne standard gælder for udstyr forbundet til medicinske gasrørledningssystemer eller cylindre og venturi-tilbehør. Udstyr kan være selvstændigt eller en del af et integreret system.

ISO 10079-4-standarden beskriver de generelle krav til medicinsk aspirationsudstyr, der er fælles for alle dele af ISO 10079-serien. Udstyr uden for denne standards anvendelsesområde er som beskrevet i kapitel XNUMX.

Medicinsk aspirationsudstyr bruges i bund og grund til at holde luftvejene åbne, indsamle prøver til sygdomsdiagnose, forhindre potentielle infektioner og forhindre lungeaspiration.

Vores organisation leverer også testtjenester til medicinsk aspirationsudstyr inden for rammerne af ISO 10079-standarden, med dets uddannede og eksperter og avanceret teknologisk udstyr, blandt de talrige test-, måling-, analyse- og evalueringsundersøgelser, den leverer til virksomheder i forskellige sektorer.