Evaluering af præstationskarakteristika for sundhedsbarriereprodukter er vigtig for både behandleren og patienten. EUROLABtilbyder en unik kombination af testtjenester til at evaluere disse egenskaber for kirurgiske kjoler og gardiner, såvel som alle typer kirurgiske masker og ansigtsmasker til almindelig brug for at understøtte markedsføringsgodkendelser og bekræftelse af præstationsmærkatkrav. Derudover tilbyder laboratoriet medicinske respiratorcertificeringstesttjenester til NIOSH-applikationer.
For både engangs- og genanvendelige kjoler skal barriereydelsestesten være afsluttet på den endelige, færdige dragt før forsendelse i slutningen af beklædningsgenstandens angivne holdbarhed. Hvis kjolen skal genanvendes, bør barriereydelsestesten også udføres i slutningen af den mærkede livscyklus (maksimale omarbejdningscyklusser).
EUROLABtilbyder barriere- og ikke-barriere ydeevnetest for operationskitler og gardiner i henhold til AAMI PB70 og EN 13795. Testkrav afhænger af kjole- eller draperklassificeringen (niveau 1, 2, 3 eller 4), standard eller høj ydeevne. EN 13795. Dette omfatter væske-, blod-, virus- og andre barriereegenskabsvurderinger eller fysiske egenskaber:
Disse tests kan udføres til indledende validering og evaluering af produktets ydeevne; kontinuerlig produktovervågning bør dog regelmæssigt revideres og revurderes.
Medicinske producenter af medicinske masker og masker til generel brug skal følge ASTM F2100 (US indsendelser) og EN 14683 for CE-mærkning (EU-indsendelser). EUROLABtilbyder levedygtige organismefiltreringseffektivitetsundersøgelser (bakteriel og viral, BFE/VFE), latexpartikelfiltreringseffektivitetsundersøgelser (PFE), syntetisk blodgennemtrængning til medicinske blodmasker, differenstryk, brændbarhed, mikrobiel renlighed og biokompatibilitetstesttjenester.
Kirurgiske masker bæres for det meste for at forhindre, at partikler fra brugerens mund kommer i kontakt med andre. Åndedrætsværn har en tæt pasform og bruges til at beskytte bæreren mod skadelige partikler, der kommer i kontakt med dem. For at støtte producenter af medicinsk maske eller åndedrætsværn, der søger NIOSH-certificering EUROLABLeverer præcertificeringstest for at understøtte producentens etiketkrav og indsendelser af markedsføringsgodkendelser i overensstemmelse med 42 CFR Part 84. Tjenester inkluderer indånding/udånding, natriumchlorid (NaCl) og dioctylphthalat. (DOP) filtreringsegenskaber og ventillækagetest.
Til producenter af naturlatex og syntetiske handsker i medicinsk kvalitet EUROLAB, evaluerer undersøgelser af handskelækage, virusgennemtrængning, træktests (ældet og uældet), undersøgelser af restpulver (ældet og uældet), punkteringsmodstandstest og verifikation af fysiske dimensioner. Latex (ELISA) tests tilbydes gennem et kvalificeret tredjepartslaboratorium. Amerikanske FDA-handskeundersøgelser og projektstøtte er også tilgængelige for handskeproducenter.
Mange af de tests, der er udviklet til masker og kjoler, kan bruges til at evaluere andre fladmateriale og lukkede filter. Yderligere studier om barriereydelse, herunder fysiske og private studier, er tilgængelige efter anmodning.
EUROLAB, med sit yderst eksperthold og internationalt akkrediterede laboratorier, Beskyttelsesbarrierer og materielle ydelsestests Den udfører alle test-, analyse-, måle-, evaluerings- og rapportgenereringstjenester fuldstændigt og pålideligt.
Du kan bede os om at udfylde vores formular for at få en aftale, for at få mere detaljerede oplysninger eller for at anmode om en evaluering.
