Desinfektionseffektivitetstests

Desinfektionseffektivitetstests

Desinfektionsprøver anvendes til at verificere desinfektionsmidler for effektivitet over for organismer, et område, hvor producenterne og de regulerende organer har stigende bekymring. Desinfektionsmiddelens effektivitet skal sikres, før et nyt desinfektionsmiddel lanceres på markedet. Derudover skal producenter kontrollere desinfektionsmidler for renrum og andre kontrollerede områder.

Desinfektionseffektivitetstests

Materialer, der er testet, inkluderer typisk husholdnings- og industrielle desinfektionsmidler, sporicider, fungicider og håndrensere. Desinfektionsmiddel test udføres efter mange forskellige standarder, herunder AOAC International og de officielle analysemetoder i USP General, afsnit 1072. Vi er velbevandrede i at udføre generelle test af desinfektionsmiddeleffektivitet for at generere kinetiske drabskurver for en lang række organismer.

Gældende standarder

  • Officielle analysemetoder fra AOAC International
  • USP Generel sektion 1072

Eksempel på funktioner

  • DCT110: Kuponer skal være ca. 1 x 3 tommer i størrelse og mindre end ¾ tommer tykke. Det vil blive leveret af sponsoren.

Arbejdsudkast

Desinfektionsvalideringstest har til formål at sikre, at den rengørings- og desinfektionsprocedure, der udføres i et kontrolleret miljø, er tilstrækkelig til at forhindre mikrobiel kontaminering på genstande eller overflader. USP-afsnit <1072> giver vejledning om et desinfektionsregime vedrørende reduktion af levedygtige mikroorganismer og sporer. Miljøisolater bruges almindeligvis af sponsorer til at validere det desinfektionsprogram, der anvendes på deres lokaler. Validering verificerer, at det rengørings- og desinfektionsprogram, som sponsoren bruger og følger under valideringen, er effektivt og passende for overfladerne og det kontrollerede miljø. Risikoen for, at en producent ikke udfører validering af rengøring og desinfektion, kan resultere i FDA 483, et advarselsbrev eller frigivelse af et usikkert produkt.

I testproceduren for desinfektionsmiddel kaldes repræsentative overflader, der skaleres til laboratorietest, "kuponer". Testkuponer skal kunne steriliseres.

Sterile kuponer testes med 10-30 µL kultur eller sporesuspension. Suspensionen fordeles jævnt over et område på 1 tomme og tørres derefter. Trusselkulturen kan indeholde en organisk jord såsom 5% blodserum for yderligere at øge desinfektionsbesværet efter behov.

Verifikationstesten har til formål at verificere den faktiske desinfektionsproces, som sponsoren bruger i sine faciliteter. EUROLAB Den er velbevandret i mange påføringsmetoder og kan tilpasses til sponsorens testbehov. Eksempler på påføring af desinfektionsmiddel omfatter direkte sprøjtning eller aftørring med et sterilt håndklæde mættet med desinfektionsmiddel. Eksponeringstiden, hvorunder desinfektionsmidlet kommer i kontakt med de podede kuponer, kan også justeres for at imødekomme sponsorens metoder.

Efter desinficeringsproceduren overføres de behandlede kuponer aseptisk til det neutraliserende medium og fjernes for at fjerne eventuelle overlevende mikroorganismer. Antallet af overlevende organismer testes og tælles, og procent- og logreduktionsværdier beregnes. Panelet af organismer valgt til denne test kan også ændre sig med sponsorens anbefaling om at bruge miljøisolater fra specifikke faciliteter. Det anbefales at vælge en repræsentativ organisme til testen, inklusive men ikke begrænset til: Gram-positive bakterier, Gram-negative bakterier, svampe, skimmelsporer og Gram-positive sporedannende bakterier. Bedste branchepraksis er at teste ved hjælp af miljøisolater.

Neutraliseringsvalidering og test af ekstraktionseffektivitet af testdesinfektionsmidler er inkluderet i hver test for hver testet organisme / desinfektionsmiddel / kuponkombination samt positive og negative kontroller. Neutraliseringstesten beviser, at den anvendte testmetode tilstrækkeligt neutraliserer ethvert antimikrobielt middel i produktet, der kan forstyrre testen.

EUROLAB, med sit yderst eksperthold og internationalt akkrediterede laboratorier, Desinfektionseffektivitetstests Den udfører alle test-, analyse-, måle-, evaluerings- og rapportgenereringstjenester fuldstændigt og pålideligt.

WhatsApp