Test af kirurgiske instrumenter og materialer

Test af kirurgiske instrumenter og materialer

Kirurgiske instrumenter og forsyninger omfatter primært, men er ikke begrænset til, skalpeller, knive, sakse, save, klemmer, kroge, slagjern, spatler, skeer, bor, kirurgiske nåle, spekulum, forstørrelsesglas, mikroskoper, endoskoper og stetoskoper. Alle områder inden for sundhedsvæsenet er i konstant udvikling. Dette gælder også for applikationer, der tester medicinske instrumenter og forsyninger.

Test af kirurgiske instrumenter og materialer

Kvalitet er vigtig for ethvert produkt, men defekter i medicinsk udstyr kan have umiddelbare konsekvenser på liv eller død. Næsten alt, inklusive almindeligt medicinsk udstyr såsom skalpeller, sakse og røntgenbilleder, er klassificeret efter risikoen for at udvikle en defekt. Ud over eksterne diagnostiske værktøjer omfatter denne klassifikation kontrolleret medicinsk udstyr, ortopædiske implantater, ballonkatetre, kontaktlinser og stentgrafts, herunder gastrointestinale katetre, dentale legeringer og elektroniske endoskoper.

Virksomheder, der producerer medicinsk udstyr, anvender forskellige tests for at sikre deres produkters funktionalitet, ydeevne og sikkerhed. Fysiske tests og deres styrkeegenskaber evalueres. Evaluering af de mekaniske egenskaber af forskellige former for medicinsk udstyr kræver brug af passende apparater til hvert stykke udstyr. For eksempel, som en del af den mekaniske evaluering af injektionsnåle og injektorer, bestemmer lægemiddelproducenter den kraft, der kræves for at injicere væsker fra nåle og sprøjter. Testene sikrer, at den kraft, stemplet udøver, forbliver inden for et passende område. Disse værdier er væsentligt påvirket af materialet, som sprøjten er lavet af, steriliseringsprocesserne og viskositeten af ​​den medicinske væske.

Metaller, plast, film, harpiks, tekstiler og andre materialer bruges i medicinsk udstyr. Anvendelse afhænger af miljøet. Nogle er steriliserede, nogle er ikke. Nogle kan bruges gentagne gange, mens andre kun kan bruges én gang.

Her er et par standarder baseret på kirurgiske instrument- og materialetest udført i avancerede laboratorier:

  • ISO 7153-1 Kirurgiske instrumenter - Materialer - Del 1: Metaller
  • BS 5194 Kirurgiske instrumenter
  • ISO 13402 Kirurgiske og dentale instrumenter - Bestemmelse af modstandsdygtighed over for autoklavering, korrosion og termisk eksponering

Vores organisation leverer også testtjenester for kirurgiske instrumenter og materialer med sit uddannede og ekspert personale og avanceret teknologisk udstyr, blandt de talrige test-, måling-, analyse- og evalueringsundersøgelser, den tilbyder for virksomheder i forskellige sektorer.

WhatsApp