Steriliseringseksponeringscyklusser udsætter prøver for en specifik steriliseringscyklus for at evaluere gennemførlighed og funktionalitet efter steriliseringsprocessen. Forskellige standarder kræver, at det medicinske udstyrs eller produkts form, pasform og funktion vurderes efter alle fremstillingsprocesser, til og med sterilisering.
ISO 11135-1:2014 anbefaler, at produkt og emballage opfylder sikkerheds-, kvalitets- og ydeevnestandarder ved "de mest krævende procesparametre for produktet/pakken". Nye produkter, ændringer af eksisterende produkter, emballageevalueringer og endda råmaterialer og komponenter, der udsættes for den givne steriliseringsproces, bør testes for at afgøre, om der observeres nogen negative virkninger.
EUROLABhar fuldt programmerbare ethylenoxid-, damp- og tørvarmesterilisatorer, der efterligner kundernes steriliseringsprocesser. Prøver kan eksponeres hurtigere og billigere gennem tilsvarende kontraktsteriliseringscyklusser.
Steriliseringseksponeringscyklusser sikrer gennemførlighed og funktionalitet, efter at produktet har været udsat for den værste steriliseringscyklus. Dette er vigtigt, da steriliseringsprocesser kan beskadige det endelige produkt og emballage på grund af udsættelse for høje temperaturer, tryk og vakuumændringer, fugtighed og sterilisatoren.
Vigtig bemærkning: Der er en iboende risiko for produktskade under sterilisering på grund af mulige temperaturstigninger under tilsætning af overdreven fugt og/eller damp. Det er sponsorens ansvar at vurdere denne risiko og bestemme egnetheden af sine produkter.
Påkrævet prøvestørrelse: EUROLAB Det største EO-kammer i deres laboratorium har 18 x 18 x 36 tommer brugbar plads. Hvis prøverne ikke passer til sterilisatorer i en enkelt ladning, kan de opdeles i flere ladninger for at rumme prøverne.
Det er sponsorens ansvar at verificere prøvestørrelserne for at undgå enhver forsinkelse i eksponeringen.
EUROLAB, med sit yderst eksperthold og internationalt akkrediterede laboratorier, Eksponeringstester for sterilisering Den udfører alle test-, analyse-, måle-, evaluerings- og rapportgenereringstjenester fuldstændigt og pålideligt.
Du kan bede os om at udfylde vores formular for at få en aftale, for at få mere detaljerede oplysninger eller for at anmode om en evaluering.
