Filtervalideringstest

Filtertestning evaluerer et filters evne til at bortfiltrere mikrobielle organismer af forskellige størrelser. Denne test giver producenterne mulighed for at bestemme membranporestørrelser og er en glimrende lotfrigivelsestest. Testdata kan også bruges som et effektivt marketingværktøj. EUROLABhar betydelig erfaring med at bruge en bred vifte af mikroorganismer, arbejde med flere industrier og udføre test i overensstemmelse med både ASTM F838-05 og HIMA vejledningsdokumenter.

Gældende standarder

• PDA Teknisk rapport 26
• FDA-retningslinjer for aseptisk forarbejdningsindustri
• AAMI/ISO 13408

Eksempel på funktioner

• FSV210: 3 filtre fra hvert af de 3 filtre
• FSV220: 1 fuldskalafilter
• FSV230: 1 fuldskalafilter. Produktmængde: Per effektivt filtreringsareal (f.eks. 1.000 cm2 = 1 L produkt)
• FSV240: 2 filtre og produkter i fuld skala

Til filtertestundersøgelsen dyrkes organismen i et minimalt medium eller andet egnet medium afhængigt af de krævede vækstbetingelser, krævede størrelsesområder, udfordrende organisme og koncentration. Testmålsætningen for den mest alvorlige bakteriestamme mod filteret opfyldes af stamme betingelser, der inkluderer højt tryk, høje strømningshastigheder og en høj koncentration af bakterier pr. Cm2 EFA (effektivt filtreringsareal). Vækstparametre, temperaturer og miljøer er tilpasset ASTM og HIMA metoder.

Til hvert testfilter, sædvanligvis B. diminuta for en 0.2 mikron membran, S. marcescens for en 0.45 mikron membran eller Mycoplasma for en 0.1 mikron membran dyrket for at maksimere procentdelen af ​​godkendte organismer tackles med en suspension af den specificerede udfordringsorganisme og vælges ledes gennem et positivt kontrolfilter. (Typisk anvendes et 0.45 µm filter til B. diminuta, og andre membranstørrelser bruges til andre organismer)

Det tilstrækkelige volumen af ​​denne udfordringssuspension bruges til at sikre den korrekte organisme-koncentration for hvert filters effektive filtreringsareal (EFA) (svarer typisk til mindst 2 x 1 kolonidannende enheder (CFU) pr. Cm107 for B.diminuta; dette er i forhold til andre kontrolorganismer. kan variere).

Udfordringen vil blive realiseret ved høj flowhastighed og maksimalt differenstryk (typisk 30 psig). Spildevand opsamles og analyseres kvantitativt. Integritetstest udføres før og efter bakterietestproceduren.

Angiv filterets effektive filtreringsområde, når du sender prøver.

EUROLAB, med sit yderst eksperthold og internationalt akkrediterede laboratorier, Filtervalideringstest Den udfører alle test-, analyse-, måle-, evaluerings- og rapportgenereringstjenester fuldstændigt og pålideligt.