Ethylenoxidsterilisationsvalideringer
Ethylenoxid (EO) Sterilisationsvalidering er designet til at hjælpe med at udvikle en steriliseringsproces, der giver producenten det passende niveau af sterilitetssikring og sikrer reproducerbarhed for hver udviklet produkttype. Alle typer produkter, hvad enten det er steriliseret internt eller med en kontraktsterilisator, skal certificeres for at sikre overholdelse af nationale og internationale standarder.
Kravene til en EO-steriliseringsvalidering er beskrevet i ANSI/AAMI/ISO 11135. Forskellige AAMI TIR'er giver også vejledning i at opfylde kravene i sterilisationsstandarden. EUROLABer specialiseret i validering af ethylenoxidsterilisering, og vi kan samarbejde med dig og mange kontraktsteriliseringsfaciliteter gennem hele processen, fra protokolproduktion til færdiggørelse af den endelige rapport
Gældende standarder
EUROLAB eksperter har udført hundredvis af ethylenoxidsteriliseringsvalideringer. AAMI/ST/WG 01-udvalgsarbejdsgruppe for industriel EO-sterilisering, audit af AAMI/ST/WG 04 biologiske indikatorer, AAMI/ST/WG 63 steriliseringsrester, AAMI/ST/WG 91 resistometer og AAMI/ST/WG 92 procestestere gør.
Vores sterilisationseksperter vil guide dig gennem forebyggelsestest og cyklusudvikling såvel som verifikationsprocessen, rutinemæssig overvågning og genbekræftelseskrav. Vi leverer en alt-i-en-endelig rapport med tilpassede protokoller og cykluskøredata, temperatur / fugtighedsfordelingsundersøgelser, en kopi af protokollen, en procesoversigt og alle testresultater for nem reference.
EUROLAB, med sit yderst eksperthold og internationalt akkrediterede laboratorier, Ethylenoxid (EO) steriliseringstest Den udfører alle test-, analyse-, måle-, evaluerings- og rapportgenereringstjenester fuldstændigt og pålideligt.
Du kan bede os om at udfylde vores formular for at få en aftale, for at få mere detaljerede oplysninger eller for at anmode om en evaluering.
