ISO 11607-2-standarden, udviklet af International Standards Organization (ISO), beskriver kravene til udvikling og verifikation af processer til emballering af steriliseret medicinsk udstyr. Disse processer omfatter skabelse, lukning og samling af præformede sterile barrieresystemer og emballeringssystemer.
ISO 11607-1-standarden beskriver også kravene og testmetoderne for materialer, præformede sterile barrieresystemer og emballagesystemer, der har til formål at bevare steriliteten af medicinsk udstyr, der er blevet steriliseret sidst indtil brugsstedet.
Inden for rammerne af disse standarder skal visse egenskaber ved medicinsk udstyr og emballagesystemer forblive konstante i hele deres holdbarhed. Produkter kan derefter udsættes for andre testmetoder for at evaluere ydeevnen, den aseptiske præsentation og mikrobielle barriereegenskaber af emballagesystemet, såvel som ydeevnen, funktionaliteten og biokompatibiliteten af det medicinske udstyr, det indeholder.
De vigtigste anvendte medicinske produktemballagetests er:
I test, analyse, måling og evalueringsundersøgelser udført i vores organisation, overholdes nationale og internationale standarder og gældende lovbestemmelser, og pålidelige og upartiske resultater opnås. Testtjenester for emballage til medicinske produkter er blandt de talrige test, der udføres i denne sammenhæng.
Du kan bede os om at udfylde vores formular for at få en aftale, for at få mere detaljerede oplysninger eller for at anmode om en evaluering.
