Genotoksicitet er baseret på kemikaliers evne til at beskadige genetisk information i en celle. En lang række analyser for genotoksicitet er ved at blive udviklet, og mange mutagener og deres forbindelser med kræftfremkaldende stoffer er beskrevet. Videnskaben om genetisk toksikologi beskæftiger sig med kræftfremkaldende stoffer og mutagene systemer, der ligger til grund for arvelige virkninger. Mange typer kræft er en genetisk sygdom i flere stadier, der kræver mutation.
Genotoksicitetstest vurderer genmutationer, ændringer i kromosom eller DNA og gentoksicitet forårsaget af biprodukter eller forbindelser over en længere periode. ISO 10993-3-standarden, udgivet af International Standards Organization (ISO), giver testmetoder for genotoksicitet, carcinogenicitet og reproduktionstoksicitet. Det fulde navn på denne standard er: ISO/CD 10993-3 Biologisk evaluering af medicinsk udstyr - Del 3: Test for genotoksicitet, carcinogenicitet og reproduktions- og udviklingstoksicitet (denne standard er stadig under udvikling).
ISO-kriterier for genotoksicitetstestning; kræver følgende overvejelser:
US Food and Drug Administration (FDA) anbefaler også følgende tre genotoksicitetstest:
I test, analyse, måling og evalueringsundersøgelser udført i vores organisation, overholdes nationale og internationale standarder og gældende lovbestemmelser, og pålidelige og upartiske resultater opnås. Blandt de talrige test udført i denne sammenhæng er der også genotoksicitetstesttjenester.
Du kan bede os om at udfylde vores formular for at få en aftale, for at få mere detaljerede oplysninger eller for at anmode om en evaluering.
