Generelt udføres stabilitetstests for at bestemme eller verificere holdbarheden af en fødevare, kosmetik eller medicinsk produkt. I disse test forventes det, at produkterne vil være i en passende mikrobiologisk tilstand, og der vil ikke være nogen forringelse af deres fysisk-kemiske struktur.
Stabilitetstest udføres på to måder. En metode er at sætte produktet i blød i dets normale holdbarhed og overvåge resultaterne. En metode er at forsøge at opnå resultater på kortere tid ved at ændre miljøforholdene og skabe reelle miljøforhold. Denne anden metode kaldes generelt accelererede ældningstests.
Ældningstests i medicinske produkter udføres generelt som en accelereret holdbarhed, og disse tests overholder ASTM F1980-standarden udviklet af American Testing and Materials Organisation (ASTM).
Kort fortalt beregnes holdbarheden almindeligvis ved hjælp af resultater fra både realtidsstabilitets- og accelererede stabilitetstests. Ved stabilitetstest i realtid opbevares et produkt under anbefalede opbevaringsforhold og overvåges, indtil det overstiger produktspecifikationerne. Ved accelereret stabilitetstest opbevares et produkt under høje stressforhold, for eksempel miljøer med høj temperatur eller høj luftfugtighed. Forringelsen ved anbefalede opbevaringsforhold beregnes derefter ud fra kendte sammenhænge mellem accelerationsfaktoren og nedbrydningshastigheden.
Stabilitetsstudier i realtid ses som guldstandarden til at bestemme produktets udløbsdato og holdbarhed. I denne tilgang opbevares produktet under anbefalede opbevaringsforhold og overvåges, indtil det overskrider specifikationerne. I denne henseende skal testperioden være lang nok til at tillade tilstrækkelig enzymnedbrydning under opbevaringsbetingelser.
Nogle produkter ændrer sig over tid, når de opbevares, men produkter anses for at være stabile, så længe deres ydeevne forbliver inden for producentens specifikationer. Udtrykket holdbarhed refererer til den periode, hvor et produkt forbliver stabilt, når det opbevares i overensstemmelse med de betingelser, som producenten anbefaler. Især fødevareproducenter skal præcist bestemme holdbarheden af deres produkter for at overholde reglerne og holde forbrugerne sikre.
Vores organisation leverer også stabilitetstesttjenester i realtid med sit uddannede og ekspert personale og avanceret teknologisk udstyr, blandt de talrige test-, måling-, analyse- og evalueringsundersøgelser, den leverer til virksomheder i forskellige sektorer.
Du kan bede os om at udfylde vores formular for at få en aftale, for at få mere detaljerede oplysninger eller for at anmode om en evaluering.
