"PI-14 Hofteboldkompressionstest, statisk/dynamisk" standard udviklet af PI Medical Implants beskriver træthedstest af keramiske hoveder. Denne beskrevne procedure, inklusive materialetestning, udføres i overensstemmelse med standarden "ASTM F2345-21 Standard testmetoder til bestemmelse af den statiske og cykliske træthedsstyrke af keramiske modulære lårbenshoveder" udviklet af American Society for Testing and Materials (ASTM). Disse testmetoder involverer evaluering af den cykliske træthedsstyrke af keramiske modulære lårbenshoveder monteret på en kegle, som brugt i lårbensstammen ved total hoftearthroplastik.
Mens disse tests udføres, påføres en kraft, indtil den modulære forbindelse mellem kroppen og hovedet af hofteendoprotesen er deformeret. Hovedet er placeret på et tilspidset hul med en kobberring for at sikre en jævn belastningsfordeling.
Disse testmetoder kan bruges til at bestemme virkningerne af hoved- og keglematerialer, designvariabler, fremstilling og andre forhold på den statiske og cykliske belastningsbærende evne af modulære lårbenshoveder monteret på keglerne af lårbensstammeproteser.
In vivo belastning af modulære lårbenshoveder er generelt forskellig fra belastningen beskrevet i disse metoder. De opnåede resultater her kan ikke bruges til direkte at forudsige in-vivo ydeevne. Imidlertid er disse metoder designet til at tillade sammenligninger mellem udmattelsesydelsen af forskellige keramiske modulære lårbenshovederdesigner, når de testes under lignende forhold.
Disse testmetoder kan bruge egentlige lårbensproteser med forenklet geometri eller halskeglemodeller med samme geometriske og materielle egenskaber som i implantater. I begge tilfælde består det matchende metalliske kegleområde på den valgte testprøve af samme materiale, tolerancer og belægning som den endelige lårbensstammeprotese.
I træthedstestmetoder anerkendes det, at den faktiske belastning in vivo er meget variabel, og ingen testbetingelser kan dække alle mulige variationer. Testmetoderne, der er inkluderet her, repræsenterer derfor en forenklet model for sammenligninger mellem design og materialer. Disse testmetoder er beregnet til at blive udført i fysiologisk opløsning i luft. Testdata kan give værdifuld information om de relative styrker af forskellige hoved- og kegledesigns.
Disse tests refererer også til standarden "ISO 7206-10 Implantater til kirurgi - Delvise og totale hofteledsproteser - Del 10: Bestemmelse af modulære lårbenshovedernes modstand mod statisk belastning", udviklet af Den Internationale Standardiseringsorganisation (ISO). Denne standard omfatter metoder til bestemmelse af de tryk- (brud-) eller træk- (adskillelses-) belastninger, der kræves for at forårsage svigt i det modulære hovedsystem under specifikke laboratorieforhold. Denne standard gælder for komponenter fremstillet af metalliske og ikke-metalliske materialer, såsom lårbenshoveder til delvise eller totale hofteledsproteser (dvs. konisk hoved/hals-forbindelse) med en modulær struktur. Denne standard dækker dog ikke metoder til undersøgelse og rapportering af testprøver.
En statisk tryk- eller trækkraft påføres hoved/halssamlingen af hofteledsprotesen og øges, indtil hovedet eller nakken eller forbindelsen mellem dem svigter, eller den maksimalt valgte kraft påføres, før der opstår svigt.
Blandt de talrige test-, måling-, analyse- og evalueringsundersøgelser, den leverer til virksomheder i forskellige sektorer, leverer vores organisation også testtjenester defineret i "PI-14 Hofteboldkompressionstest, statisk / dynamisk" standard, med et uddannet og ekspert personale og avanceret teknologisk udstyr.
Du kan bede os om at udfylde vores formular for at få en aftale, for at få mere detaljerede oplysninger eller for at anmode om en evaluering.
