Standarden "PI-19 Sliding Nail Fatigue Test" udviklet af PI Medical Implants beskriver en procedure til træthedstestning af glidende negle. Testopsætningen er baseret på standarden "ISO 7206-4 Implants for surgery - Partial and complete hofte joint protheses - Part 4: Determination of durability properties and performance of opstammede femoral komponenter" udviklet af International Organization for Standardization (ISO).
Når testen udføres, blokeres neglens glidemekanisme af en aksial støtte for at muliggøre aksial belastning uden knoglevæv. Seks implantater testes for at bestemme systemets driftsbelastning.
Proksimale lårbensbrud er en typisk skade, der generelt ses i høj alder og udviser mange forskellige biomekaniske egenskaber. Den glidende negl blev først udviklet i 1992 som et universelt implantat til indikationer fra medial lårbenshalsfraktur til rodbrud.
Glidesømmet har en udvidet overflade og absolut rotationsstabilitet af bladet i forhold til sømmet og også til selve knoglen, og risikoen for skæring er minimeret. Omfattende eksperimentelle og kliniske undersøgelser har ført til designet af glidesøm med mulighed for at påvirke det dobbelte T-blad i retning af lårbenshalsen og de distale aflange huller i retning af lårbensskaftet. Der har været særlig opmærksomhed på de tekniske specifikationer af implantationen for at sikre, at påføringen er så enkel som muligt og derfor har lave komplikationer. Den udvalgte og patenterede dobbelte T-profil har samme tværsnitsareal og kan modstå meget højere belastninger end en U-profil eller en cirkulær profil.
Lange glidesøm har en antekrumning i forhold til lårbensskaftets krumning og er derfor designet som højre- og venstrevarianter. En bred vifte af produkter er tilgængelige med samlede længder fra 180 mm til 440 mm, diametre på 17/11 mm og 19/12 mm og vinkler på 125 grader (standard) og 135 grader (CCD-vinkel). Afhængigt af bredden af medullærrummet kan sømmet også indsættes uden boring. En 6-graders sømkrumning i frontalplanet svarer til de anatomiske akseforhold mellem trochanteraksen og forlængelsen af lårbensskaftets akse. Derfor er sømmens indgangspunkt præcist ved trochanterspidsen, hvilket er meget lettere set fra et kirurgisk teknisk synspunkt end at åbne piriformis fossa. Desuden er risikoen for kredsløbsforstyrrelser i lårbenshovedet lavere.
Distal låsning kan være aksial, statisk eller dynamisk. Når låsetappene er placeret dynamisk, er aksial kompression i retning af lårbensskaftet mulig.
Denne teknik er en enkel og sikker kirurgisk teknik med et lille antal instrumenter, enkle målprocedurer og derfor korte fluoroskopitider. Distal låsning er mulig med en radiotranslucent målretningsenhed op til en standard glidende søm på 220 mm længde.
Kort sagt er det glidende neglesystem udviklet til frakturer og giver optimal fiksering og stabilitet, når implantatet placeres i osteoporotisk knogle. Hovedtræk ved implantatet er brugen af et enkelt blad med et stort overfladeareal, og indsættelsen af bladet komprimerer den spongiöse knogle.
Blandt de talrige test-, måling-, analyse- og evalueringsundersøgelser, den leverer til virksomheder i forskellige sektorer, leverer vores organisation også testtjenester defineret i standarden "PI-19 glidende negletræthedstest" med et uddannet og ekspert personale og avanceret teknologisk udstyr.
Du kan bede os om at udfylde vores formular for at få en aftale, for at få mere detaljerede oplysninger eller for at anmode om en evaluering.
