Testparametre for anatomiske skuldererstatningssystemer er baseret på en slidundersøgelse udført. Disse tests bruger en modificeret hofteledssimulator.
Standarden "PI-62 Anatomical shoulder system wear test" udviklet af PI Medical Implants beskriver kravene til slidtest af det anatomiske skuldersystem.
Under testning påføres følgende bevægelser på implantatsystemet samtidigt:
Generelt, i anatomiske termer, er abduktion klassificeret som bevægelse af et lem eller vedhæng væk fra kroppens midterlinje. I tilfælde af armabduktion er det bevægelsen af armene væk fra kroppen inden for stammeplanet (koronalplanet). Adduktion er den indadgående bevægelse af et led eller en kropsdel mod midterlinjen. Abduktionsbevægelse involverer at flytte en kropsdel væk fra midterlinjen.
Fleksion er en bevægelse, der får vinklen mellem knoglerne i et led til at falde, for eksempel når en person bøjer albueleddet. Fleksionsbevægelser forekommer i det sagittale plan (vandret linje, der krydser kroppen fra højre mod venstre) omkring frontalaksen. Forlængelse er stigningen i vinklen mellem de to dele af et led, det vil sige strækning. Som et resultat af bevægelsen bevæger de to dele af den pågældende krop sig væk fra berøringspunktet eller direkte fra hinanden inden for de grænser, leddet tillader.
En konstant belastning på 756 N (plus/minus 50 N) påføres under testen. Translation, der resulterer i fælgbelastning under abduktion/adduktion, er rettet i en 45-graders vinkel fra glenoidkomponentens lange akse. Mængden af translation, der kræves for at skabe kantbelastning under abduktion/adduktion, afhænger af den radiale mismatch mellem glenoidkomponenten og humeruskomponenten og justeres individuelt.
Slidtest udføres i 5 millioner cyklusser. Slid påvises gravimetrisk.
Udskiftning af skulder fjerner beskadigede områder af knoglerne og erstatter dem med dele (implantater) lavet af metal og plastik. Denne operation kaldes skulderarthroplastik. Skulderen er et kugleled. Det runde hoved (kugle) på overarmsknoglen passer ind i en lav fatning i skulderen. Ledskader kan forårsage smerte, svaghed og stivhed. Skulderimplantater laves i flere forskellige former og i forskellige størrelser. Udskiftningsmuligheder omfatter del- og helproteser ved hjælp af anatomiske eller omvendte implantater.
Afhængig af typen af ledskade kan omvendt totalskulderprotese, delskulderprotese eller anatomisk totalskulderprotese anvendes. Ved en anatomisk total skulderudskiftning erstattes kuglen og fatningen med implantater, der ligner knoglernes naturlige form.
I den anatomiske totalskulderarthroplastik-procedure fjernes humerushovedet og erstattes med en metallisk replika af humerushovedet. Glenoiden bliver derefter genopbygget med en plastikplade med søm på bagsiden, og disse negle cementeres ved hjælp af knoglecement i hullerne indsat i glenoiden (fatningen).
Glenoidkomponentfejl repræsenterer stadig den mest almindelige komplikation ved total skulderarthroplastik. Disse fejl skyldes flere faktorer, herunder korrosion af polyethylen med ultrahøj molekylvægt (UHMWPE). En årsag til UHMWPE-slid ved total skulderarthroplastik kan være brugen af et sfærisk protesehumerushoved versus en radialt mismatchet UHMWPE glenoidkomponent. Dette resulterer i nedsatte glenohumerale translationer, glenoidkantbelastning og høje translationskræfter under skulderbevægelser.
Slidtest af anatomisk skuldersystem er i vid udstrækning at evaluere in vitro-slid på en anatomisk totalskulderprotese med asfærisk mismatchede lejer med omvendte konventionelle materialer.
Blandt de talrige test-, måling-, analyse- og evalueringsundersøgelser, som den leverer til virksomheder i forskellige sektorer, leverer vores organisation også testtjenester defineret i standarden "PI-62 Anatomical shoulder system wear test" med et uddannet og ekspert personale og avanceret teknologisk udstyr .
Du kan bede os om at udfylde vores formular for at få en aftale, for at få mere detaljerede oplysninger eller for at anmode om en evaluering.
