TS EN 13544-2 + A1 Perangkat Terapi Pernapasan - Bagian 2: Sistem Perpipaan dan Perlengkapannya

Standar Eropa EN 13544-2 menjelaskan karakteristik keselamatan dan kinerja dasar serta metode pengujian pipa dan perlengkapan peralatan terapi pernapasan. Standar ini telah dipublikasikan di negara kita oleh Turkish Standards Institute (TSE) dengan judul sebagai berikut: TS EN 13544-2 + A1 Perangkat terapi pernapasan - Bagian 2: Sistem dan perlengkapan perpipaan. Untuk persyaratan yang sama, ISO / DIS 17256 Peralatan anestesi dan pernapasan - tabung terapi pernapasan dan standar konektor kemudian diterbitkan oleh Organisasi Standar Internasional (ISO) untuk persyaratan yang sama.

Standar Eropa ini menetapkan persyaratan sistem nebulasi yang digunakan untuk mengirimkan obat-obatan dalam bentuk aerosol ke manusia melalui saluran pernapasan. Misalnya, kompresor, sistem pipa, silinder, perangkat ultrasonik dan membran, atau nebulizer bertenaga listrik atau nebulizer yang dioperasikan secara manual dicakup oleh standar ini. Jenis peralatan medis ini digunakan untuk tujuan perawatan di tempat tinggal, ambulans, rumah sakit, dan institusi kesehatan. Standar ini juga mencakup sistem fitting dan perpipaan yang digunakan dengan peralatan ini.

Persyaratan untuk nebulizer dengan fungsi humidifikasi tercantum dalam standar EN ISO 8185. Standar EN 13544-2 tidak mencakup nebulizer yang telah diisi sebelumnya dengan peralatan medis tertentu.

Singkatnya, standar EN 13544-2 menjelaskan persyaratan untuk komponen seperti tabung, sambungan pipa, dan koneksi berulir yang digunakan dengan peralatan untuk aplikasi terapeutik gas pernapasan. Tabung-tabung ini terutama digunakan dengan oksigen, udara, atau campuran gas-gas tersebut. Standar ini mencakup spesifikasi teknis yang bertujuan untuk memastikan kemampuan pertukaran peralatan terapi pernapasan, sehingga memungkinkan pasien untuk menerima perawatan berkelanjutan dalam semua situasi klinis.

Organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian keselamatan dan kinerja dasar untuk pemipaan dan perlengkapan peralatan terapi pernapasan EN 13544-2 dalam cakupan layanan laboratorium.