TS EN ISO 23747 Peralatan Anestetik dan Pernafasan - Flow Meter Penghirupan Puncak untuk Penilaian Fungsi Paru-Paru pada Orang yang Bernafas Mandiri

Dalam standar ISO 23747 yang dikembangkan oleh Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO), karakteristik kinerja dan metode uji pengukur aliran yang terkait dengan pernafasan puncak dijelaskan untuk mengevaluasi fungsi paru-paru pada orang yang bernapas secara spontan. Standar ini telah dipublikasikan di negara kita oleh Turkish Standards Institute (TSE) dengan judul sebagai berikut: TS EN ISO 23747 Peralatan anestesi dan pernapasan - Pengukur aliran yang terkait dengan pernafasan puncak untuk mengevaluasi fungsi paru-paru pada orang yang bernapas secara spontan.

Standar tersebut menjelaskan persyaratan untuk alat pengukur aliran ekspirasi puncak yang dikembangkan untuk penilaian fungsi pernapasan pada orang yang bernapas secara spontan. Standar ini mencakup semua perangkat medis yang mengukur laju aliran ekspirasi puncak pada manusia yang bernapas secara spontan sebagai bagian dari peralatan medis dengan fungsi paru-paru terintegrasi atau sebagai peralatan medis yang berdiri sendiri. Saat merencanakan dan merancang peralatan yang tercakup dalam standar internasional ini, dampak lingkungan dari peralatan tersebut sepanjang masa pakainya harus diperhitungkan. Persyaratan lingkungan termasuk dalam lampiran standar. Selain itu, aspek tambahan dari dampak lingkungan dibahas dalam TS EN ISO 14971 Perangkat medis - Penerapan manajemen risiko pada standar perangkat medis.

Standar-standar yang disebut normatif dalam penerapan standar ini dan sangat diperlukan untuk pelaksanaannya adalah: ISO 10993-1, ISO 14937, ISO 15223-1 dan IEC 60601-1.

Dengan diterapkannya standar ini maka tingkat keselamatan dan kinerja alat kesehatan tersebut meningkat dan dipermudah dalam diagnosis dan pengobatan penyakit paru dan pernafasan.

Organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian kinerja untuk pengukur aliran yang terkait dengan pernafasan puncak untuk mengevaluasi fungsi paru-paru dari ISO 23747 yang secara spontan menghirup orang dalam ruang lingkup layanan laboratorium.