Balon Anestesi TS EN ISO 5362 (Sebelumnya TS EN 1820 + A1 Standar)

Dalam standar ISO 5362 yang dikembangkan oleh Organisasi Standar Internasional (ISO), karakteristik keselamatan dan kinerja serta metode pengujian balon anestesi dijelaskan. Standar ini telah dipublikasikan di negara kita oleh Turkish Standards Institute (TSE) dengan judul sebagai berikut: Balon anestesi TS EN ISO 5362. Standar ini menggantikan standar TS EN 1820 + A1 yang dihapuskan.

Standar ini menjelaskan persyaratan untuk kantong reservoir antistatis dan non-antistatis untuk digunakan dengan peralatan anestesi atau ventilator paru (sistem pernapasan). Persyaratan ini mencakup persyaratan untuk desain neck, definisi ukuran, regangan dan, jika relevan, hambatan listrik.

Standar ISO 5362 mencakup tas sekali pakai dan tas yang dapat digunakan kembali. Tas yang dapat digunakan kembali harus memenuhi persyaratan standar ini untuk masa pakai produk yang direkomendasikan. Standar ini tidak berlaku untuk tas tujuan khusus seperti bellow dan tas yang bisa membesar sendiri. Kantong yang digunakan dengan sistem pembersihan gas anestesi tidak dianggap sebagai kantong reservoir anestesi dan oleh karena itu tidak tercakup dalam standar ini.

Sudah diterima secara luas bahwa balon anestesi harus bersifat konduktif secara elektrik bila digunakan dengan anestesi yang mudah terbakar. Oleh karena itu, balon ini sangat penting ketika dikompresi secara ritmis oleh penyedia anestesi untuk memberikan ventilasi tekanan positif intermiten.

Karena metode pengujian yang diberikan dalam lampiran standar melibatkan pengisian kantong dengan air, penggunaan rutinnya dalam pengendalian produksi tampaknya tidak praktis. Oleh karena itu, metode pengujian lain yang menggunakan udara sebagai pengganti air disajikan untuk informasi dalam lampiran standar. Karena metode pengujian ini memberikan hasil yang setara, ini dianggap sebagai metode pengujian yang sesuai.

Standar yang disebut normatif dalam penerapan standar ini adalah: ISO 4287, ISO 5356-1, ISO 7000, ISO 11607-1, IEC 60601-1, EN 556 dan EN 980.

Organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian keselamatan dan kinerja ISO 5362 untuk balon anestesi kepada perusahaan sebagai bagian dari layanan laboratorium kami .