TS EN ISO 5361 Anestesi dan Peralatan Pernafasan - Tabung Trakea dan Elemen Koneksi

Dalam standar ISO 5361 yang dikembangkan oleh Organisasi Standar Internasional (ISO), karakteristik keselamatan dan kinerja dasar serta metode pengujian tabung dan alat kelengkapan trakea, yaitu peralatan anestesi dan pernapasan, dijelaskan. Standar ini telah dipublikasikan di negara kita oleh Turkish Standards Institute (TSE) dengan judul sebagai berikut: TS EN ISO 5361 Peralatan anestesi dan pernapasan - tabung dan alat kelengkapan trakea.

Standar tersebut memberikan persyaratan kinerja dan keselamatan dasar untuk tabung oro-trakea dan naso-trakea serta fitting tabung trakea. Standar internasional ini terutama mencakup peralatan berikut:

• Tabung trakea berdinding yang diperkuat dengan logam atau nilon
• Tabung trakea bahu
• Tabung trakea berbentuk kerucut
• Tabung trakea untuk absorpsi, pemantauan, atau pengiriman obat atau gas lainnya
• Banyak tabung trakea lain yang dirancang untuk aplikasi khusus

Namun, tabung endobronkial, tabung trakeostomi, dan saluran napas supralaringeal tidak tercakup dalam standar ini. Tabung trakea yang dimaksudkan untuk digunakan dengan gas atau zat anestesi yang mudah terbakar, laser, atau peralatan elektrosurgi juga dikecualikan dari standar ini.

Tabung trakea harus sedekat mungkin dengan anatomi manusia selama digunakan. Dengan masalah klinis, panjang tuba trakea juga telah ditentukan. Kadang-kadang digunakan tabung trakea dengan diameter yang relatif sempit. Standar tersebut mencakup ketentuan untuk pipa trakea pra-potong. Metode pengujian yang diterapkan antara lain tahanan tekuk, kemampuan batang pipa trakea menahan keruntuhan, dan tes tahanan pernapasan yang meningkat saat ditekuk.

Beberapa standar dengan acuan normatif dalam penerapan standar ini adalah: ISO 594-11, ISO 5356-1, ISO 70002, ISO 10993-1, ISO 11135, ISO 11137-1 dan ISO 11607-1.

Dalam ruang lingkup layanan laboratorium, organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian keselamatan dan kinerja dasar untuk tabung dan alat kelengkapan trakea, yang merupakan peralatan anestesi dan pernapasan ISO 5361.