TS EN ISO 81060-2 Pengukur Tekanan Darah Non-Invasif - Bagian 2: Investigasi Klinis Jenis Pengukuran Otomatis Intermiten

Dalam standar ISO 81060-2 yang dikembangkan oleh Organisasi Standar Internasional (ISO), fitur dan metode pengujian pengukur tekanan darah otomatis non-invasif dan intermiten dijelaskan. Standar ini telah dipublikasikan di negara kita oleh Turkish Standards Institute (TSE) dengan judul berikut: TS EN ISO 81060-2 Pengukur tekanan darah non-invasif - Bagian 2: Investigasi klinis jenis pengukuran otomatis intermiten.

Standar tersebut menjelaskan persyaratan dan memberikan metode pengujian untuk penelitian klinis peralatan yang digunakan untuk estimasi otomatis tekanan darah arteri non-invasif intermiten. Standar ini berlaku untuk semua sphygmomanometer yang mendeteksi atau menampilkan getaran, aliran atau suara untuk memprediksi, menampilkan atau merekam tekanan darah. Perangkat ini tidak memerlukan pemompaan manset otomatis.

Standar ini mencakup sphygmomanometer yang ditujukan untuk digunakan di semua usia dan rentang berat badan dan semua kelompok pasien, dan semua kondisi penggunaannya, seperti pemantauan tekanan darah rawat jalan, uji tekanan, pemantauan tekanan darah, dan monitor tekanan darah rumah untuk pengukuran sendiri. Ini juga mencakup perangkat yang digunakan di fasilitas perawatan kesehatan profesional. Misalnya, sphygmomanometer otomatis yang tunduk pada standar IEC 80601-2-30 juga tunduk pada standar ini.

Namun, standar ini tidak berlaku untuk uji klinis sphygmomanometer non-otomatis yang dicakup oleh standar ISO 81060-1 atau peralatan pemantauan tekanan darah invasif yang tercakup dalam standar IEC 60601-2-34.

Diagnosis yang akurat sangat penting untuk mengobati tekanan darah tinggi . Hal ini membutuhkan peralatan yang diperlukan untuk menentukan tekanan darah dan melakukan pengukuran yang akurat. Sphygmomanometer (monitor tekanan darah) standar yang memenuhi kriteria standar digunakan untuk mengukur tekanan darah.

Organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian untuk pengukur tekanan darah otomatis non-invasif, intermiten ISO 81060-2 dalam cakupan layanan laboratorium.