TS EN 60601-2-20 Peralatan Medis Listrik - Bagian 2-20: Fitur Khusus untuk Keselamatan Dasar dan Kinerja yang Dibutuhkan dari Inkubator Pengangkutan Bayi

Standar EN 60601-2-20 yang diterbitkan oleh International Electrotechnical Commission (IEC) menjelaskan persyaratan dan metode pengujian untuk keselamatan dasar dan kinerja yang diperlukan dari inkubator yang menggendong bayi. Standar ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Standar Turki (TSE) dengan judul berikut: TS EN 60601-2-20 Peralatan medis listrik - Bagian 2-20: Fitur tertentu untuk keselamatan dasar dan kinerja inkubator pengangkutan bayi yang diperlukan.

Standar ini menjelaskan tentang persyaratan keamanan inkubator pengangkut bayi (inkubator). Standar ini telah menggantikan standar IEC 60601-1 dan memperkenalkan perubahan signifikan pada standar ini.

EN 60601-2-20 merupakan revisi teknis. Standar ini telah direvisi agar secara struktural kompatibel dengan standar IEC 60601-1. Persyaratan yang dijelaskan dalam standar ini diikuti oleh spesifikasi untuk pengujian yang relevan. Panduan umum untuk persyaratan standar ini disertakan dalam lampiran. Diharapkan bahwa pengetahuan tentang alasan persyaratan ini tidak hanya akan memfasilitasi penerapan standar ini dengan benar, tetapi juga mempercepat revisi apa pun yang mungkin diperlukan dari waktu ke waktu sebagai akibat dari perubahan dalam praktik klinis atau kemajuan teknologi.

Standar ini tidak mencakup perangkat berikut: perangkat medis yang menyediakan panas melalui selimut, bantal, dan kasur (standar IEC 80601-2-35), inkubator bayi yang tidak digunakan untuk menggendong bayi (standar IEC 60601-2-19), pemanas pancaran bayi (IEC 60601-2 -21 standar) dan fotografi bayi (standar IEC 60601-2-50).

Singkatnya, tujuan standar ini adalah untuk menetapkan persyaratan keselamatan dan kinerja dasar tertentu untuk inkubator pengangkutan bayi yang meminimalkan bahaya bagi pasien dan operator, dan untuk memberikan metode pengujian yang dapat digunakan untuk memverifikasi kepatuhan.

Dalam lingkup layanan laboratorium, organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian untuk keselamatan dasar dan kinerja inkubator gendong bayi EN 60601-2-20 yang diperlukan.