TS EN ISO 18779 Perangkat Medis untuk Perlindungan Campuran Oksigen dan Oksigen - Fitur Khusus

Standar ISO 18779, yang dikembangkan oleh Organisasi Standar Internasional (ISO), menjelaskan karakteristik keselamatan dan kinerja dasar serta metode pengujian perangkat medis yang digunakan untuk melindungi campuran oksigen dan oksigen. Standar ini telah dipublikasikan di negara kita oleh Turkish Standards Institute (TSE) dengan judul sebagai berikut: TS EN ISO 18779 Alat kesehatan untuk perlindungan campuran oksigen dan oksigen - Ciri-ciri tertentu.

Standar tersebut menetapkan persyaratan untuk keselamatan dan kinerja dasar peralatan portabel yang menyediakan aliran campuran oksigen atau oksigen selama prosedur terapi seperti terapi oksigen berkepanjangan atau terapi analgesia. Peralatan ini dirancang untuk mengirimkan gas-gas ini sesekali tergantung pada kebutuhan pasien dan untuk melindungi campuran oksigen atau oksigen saat digunakan dalam aplikasi perawatan rumah. Perangkat ini umumnya digunakan tanpa pengawasan profesional yang konstan. Peralatan ini juga digunakan di institusi kesehatan.

Standar ISO 18779 mencakup dua jenis peralatan perlindungan: peralatan perlindungan yang dirancang untuk penggunaan terus menerus dan peralatan perlindungan yang tidak dirancang untuk penggunaan terus menerus. Standar ini hanya mencakup perangkat aktif. Perangkat dan perangkat pneumatik atau yang dikontrol secara elektrik seperti kanula reservoir tidak tercakup dalam standar ini.

Standar internasional ini juga mencakup perangkat proteksi yang merupakan bagian dari sistem, seperti pengatur tekanan, konsentrator oksigen, atau wadah oksigen cair.

Beberapa standar yang dirujuk secara normatif dalam penerapan standar ini meliputi: EN 980, EN 1041, ISO 4135, EN 13544-2, IEC 60601-1, dan IEC 60529.

Dalam lingkup layanan laboratorium, organisasi kami juga menyediakan fitur keselamatan dan kinerja dasar dan layanan pengujian perangkat medis yang digunakan untuk perlindungan campuran oksigen dan oksigen ISO 18779.