TS EN ISO 7886-2 Jarum Suntik - Hipodermik - Sekali Pakai Steril - Bagian 2: Untuk Digunakan Dengan Pompa Jarum Suntik Berbasis Daya

Standar ISO 7886-2, yang dikembangkan oleh Organisasi Standar Internasional (ISO), menjelaskan karakteristik dan metode pengujian jarum suntik subkutan sekali pakai yang digunakan dengan pompa jarum suntik yang digerakkan daya. Standar ini juga telah dipublikasikan di negara kita oleh Turkish Standards Institute (TSE) dengan judul berikut: TS EN ISO 7886-2 Syringes - Hypodermic - Steril sekali pakai - Bagian 2: Untuk digunakan dengan pompa syringe yang digerakkan tenaga.

Standar tersebut menjelaskan persyaratan untuk jarum suntik steril sekali pakai dengan kapasitas nominal 1 ml ke atas, terbuat dari bahan plastik dan dirancang untuk digunakan dengan pompa jarum suntik yang digerakkan daya. Standar ini tidak mencakup jarum suntik yang dicakup oleh standar internasional lainnya: jarum suntik dengan jarum suntik nonaktif otomatis (ISO 7886-3), jarum suntik yang dirancang untuk digunakan dengan insulin (ISO 8537), jarum suntik kaca sekali pakai, dan untuk diisi oleh apoteker. disertakan dengan injeksi sebagai kit. Standar ini juga tidak membahas kompatibilitas dengan cairan injeksi.

Pembaruan terbaru pada standar ISO 7886-2 telah menambahkan ukuran jarum suntik dari 1 ml hingga 5 ml ke dalam cakupannya. Persyaratan laju aliran umum telah dihapus dari standar, karena terutama dipengaruhi oleh diameter dalam jarum suntik. Lebih lanjut, kecepatan uji pompa telah direvisi untuk setiap ukuran jarum suntik agar lebih mencerminkan rentang kecepatan yang digunakan dalam pengaturan klinis umum. Produsen salah satu komponen jarum suntik yang digunakan dengan pompa jarum suntik harus mempertimbangkan perubahan desain dan berkomunikasi dengan produsen lainnya. Secara khusus, mereka harus memberikan informasi mengenai toleransi dan hubungan antara dimensi jarum suntik dan gaya aktuasi piston serta karakteristik kinerja.

Organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian untuk jarum suntik subkutan sekali pakai yang digunakan dengan pompa jarum suntik bertenaga ISO 7886-2, dalam lingkup layanan laboratorium.