TS EN ISO 8836 Kateter Pernapasan Digunakan dalam Sistem Pernafasan

TS EN ISO 8836 Kateter Pernapasan Digunakan dalam Sistem Pernafasan

Standar ISO 8836, yang dikembangkan oleh Organisasi Standar Internasional (ISO), menjelaskan persyaratan dan metode pengujian tertentu untuk keselamatan dan kinerja kateter isap yang digunakan di saluran pernapasan. Standar ini telah dipublikasikan di negara kita oleh Turkish Standards Institute (TSE) dengan judul sebagai berikut: TS EN ISO 8836 Kateter hisap digunakan pada saluran pernapasan.

TS EN ISO 8836 Kateter Pernapasan Digunakan dalam Sistem Pernafasan

Standar ini menjelaskan dimensi dan persyaratan untuk kateter isap terbuka dan tertutup yang terbuat dari bahan fleksibel dan dimaksudkan untuk digunakan dalam pengisapan saluran udara. Kateter hisap yang ditujukan untuk digunakan dengan gas atau zat anestesi yang mudah terbakar, laser atau peralatan bedah listrik tidak tercakup dalam standar ini.

Kateter hisap adalah peralatan medis yang digunakan untuk mengeluarkan sekresi tubuh dari saluran napas bagian atas. Salah satu ujung kateter dihubungkan ke aspirator atau wadah pengumpul, dan ujung lainnya ditempatkan langsung ke dalam trakea untuk mengeluarkan sekresi.

Standar yang dimaksud normatif dalam penerapan standar ini dan sangat diperlukan untuk pelaksanaannya adalah:

  • TS EN ISO 5356-1 Alat anestesi dan pernapasan - Perlengkapan kerucut - Bagian 1: Kerucut dan soket
  • TS EN ISO 5367 Peralatan anestesi dan pernapasan - Perangkat dan perlengkapan pernapasan
  • ISO 18190 Peralatan anestesi dan pernapasan - Persyaratan umum untuk saluran udara dan perangkat terkait
  • TS EN ISO 18562-1 Penilaian biokompatibilitas saluran gas pernapasan dalam aplikasi perawatan kesehatan - Bagian 1: Pengujian dan evaluasi dalam proses manajemen risiko
  • TS EN ISO 80369-7 Pengencang berdiameter kecil untuk cairan dan gas dalam aplikasi perawatan kesehatan - Bagian 7: Pengencang untuk aplikasi intravena atau hipodermik

Catatan: Standar ini menggantikan standar TS EN 1733 yang dihapus.

Organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian keselamatan dan kinerja untuk kateter isap yang digunakan di saluran pernapasan ISO 8836 dalam lingkup layanan laboratorium.

WhatsApp