TS EN ISO 10079-3 Peralatan Aspirasi Medis - Bagian 3: Peralatan Aspirasi yang Disuplai dari Vakum atau Sumber Tekanan Positif

TS EN ISO 10079-3 Peralatan Aspirasi Medis - Bagian 3: Peralatan Aspirasi yang Disuplai dari Vakum atau Sumber Tekanan Positif

Standar ISO 10079-3, yang dikembangkan oleh Organisasi Standar Internasional (ISO), menjelaskan karakteristik dan metode uji aspirator (peralatan hisap) yang diumpankan dari ruang hampa atau sumber tekanan positif. Standar ini telah dipublikasikan di negara kita oleh Turkish Standards Institute (TSE) dengan judul berikut: TS EN ISO 10079-3 Peralatan aspirasi medis - Bagian 3: Peralatan aspirasi yang diumpankan dari vakum atau sumber tekanan positif.

TS EN ISO 10079-3 Peralatan Aspirasi Medis - Bagian 3: Peralatan Aspirasi yang Disuplai dari Vakum atau Sumber Tekanan Positif

Standar tersebut menjelaskan persyaratan keselamatan dan kinerja untuk peralatan aspirasi medis yang diumpankan dari hisap venturi yang menghasilkan sumber gas vakum atau tekanan positif. Secara umum, efek venturi adalah penurunan tekanan yang terjadi ketika cairan melewati bagian pipa yang menyempit. Standar ini juga mencakup peralatan yang terhubung ke sistem pipa gas medis atau silinder dan sambungan venturi. Peralatan yang ditentukan dalam standar ini dapat berdiri sendiri atau menjadi bagian dari sistem yang terintegrasi.

Standar ISO 10079-3 menetapkan persyaratan untuk peralatan aspirasi medis yang diumpankan dari vakum atau sumber gas bertekanan positif yang menghasilkan pengisapan venturi. Persyaratan tambahan untuk peralatan hisap yang dimaksudkan untuk digunakan di lapangan atau selama pengangkutan terdapat dalam standar ini.

Standar ISO 10079-3 tidak berlaku untuk:

  • Catu daya sentral (dengan vakum atau pembangkit udara terkompresi), sistem perpipaan, dan konektor dinding kendaraan dan bangunan
  • Potongan ujung seperti kateter hisap dan tip hisap
  • Jarum suntik
  • Peralatan penyedot gigi
  • Sistem pembersih gas anestesi
  • Hisap laboratorium
  • Sistem autotransfusi
  • Sistem tertutup untuk drainase luka
  • Ekstraktor lendir, termasuk ekstraktor lendir neonatal
  • Pompa payudara
  • Liposuction
  • Aspirasi uterus
  • Sistem penghilangan rambut

Organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian untuk aspirator (peralatan penghisap) yang diumpankan dari vakum ISO 10079-3 atau sumber tekanan positif dalam cakupan layanan laboratorium.

WhatsApp