TS EN ISO 6710 Wadah Sekali Pakai untuk Pengambilan Sampel dari Darah Manusia (Sebelumnya TS EN 14820 Standar)

Dalam standar ISO 6710 yang dikembangkan oleh Organisasi Standar Internasional (ISO), karakteristik dan metode pengujian wadah sekali pakai untuk mengambil sampel dari darah manusia dijelaskan. Standar ini telah dipublikasikan di negara kita oleh Turkish Standards Institute (TSE) dengan judul sebagai berikut: TS EN ISO 6710 Wadah sekali pakai untuk pengambilan sampel darah manusia. Standar ini menggantikan standar TS EN 14820 yang dihapus.

Standar ini menjelaskan persyaratan dan metode pengujian untuk wadah sampel darah yang terkontaminasi vena sekali pakai dan tidak dikosongkan (kotor). Namun, persyaratan untuk jarum penampung darah, pemegang jarum, wadah kultur darah atau alat pengumpul gas darah arteri yang akan digunakan untuk darah yang terkontaminasi berada di luar cakupan standar ini.

Standar EN 6710, yang menjadi dasar dari standar ISO 14820, memberikan persyaratan dan metode pengujian untuk wadah sekali pakai yang diproduksi oleh produsen untuk pengumpulan sampel darah vena (vena atau darah yang terkontaminasi) yang diperoleh dari tubuh manusia untuk pemeriksaan diagnostik in vitro. Standar ini juga berlaku untuk wadah yang berisi media kultur darah. Namun, standar ini tidak menetapkan persyaratan untuk wadah sampel darah kapiler atau wadah sampel darah arteri. Selain itu, standar ini tidak mencakup persyaratan dan metode pengujian untuk wadah sekali pakai yang dirancang untuk mengumpulkan sampel selain darah.

Standar ini mengacu pada standar berikut selama penerapannya: ISO 15223-1 Perangkat medis - Simbol untuk digunakan dalam label, pelabelan, dan penyajian informasi perangkat medis - Bagian 1: Persyaratan umum.

Organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian untuk wadah sekali pakai untuk mengambil sampel dari ISO 6710 darah manusia dalam lingkup layanan laboratorium.