TS EN ISO 20695 Sistem Pemberian Makan Enteral - Desain dan Pengujian (Sebelumnya TS EN 1618 Standar)

Standar ISO 20695, yang dikembangkan oleh Organisasi Standar Internasional (ISO), menjelaskan fitur desain dan metode pengujian sistem pemberian makanan enteral. Standar ini telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Standar Turki (TSE) dengan judul berikut: TS EN ISO 20695 Sistem pemberian makan enteral - Desain dan pengujian. Standar ini menggantikan standar TS 1618 yang dicabut.

Standar ini menjelaskan persyaratan untuk sistem makan enteral termasuk set pengiriman enteral, set ekstensi enteral, jarum suntik enteral, kateter makan enteral, dan aksesori enteral. Di sisi lain, jarum suntik oral tidak tercakup dalam standar ini.

Nutrisi enteral merujuk pada pemberian makanan ke sistem pencernaan baik secara oral maupun melalui selang. Produk nutrisi enteral diberikan secara oral, melalui selang medis, atau melalui pemasangan kateter jarum. Sistem nutrisi enteral adalah perangkat medis yang dirancang untuk memfasilitasi pemberian makan pasien. Persyaratan dan metode pengujian yang dijelaskan dalam standar ISO 20695 dirancang agar perangkat medis ini, ketika digunakan dalam praktik klinis saat ini, tidak membahayakan kondisi klinis atau keselamatan pasien. Cairan atau zat enteral yang diberikan secara tidak benar termasuk dalam standar ini. Upaya internasional sedang dilakukan untuk mengurangi insiden ini, dan sejumlah standar internasional telah dikembangkan untuk menyediakan konektor khusus aplikasi.

Misalnya, standar ISO 80369-3 menentukan alat kelengkapan yang digunakan antara set pengiriman enteral, set ekstensi enteral, jarum suntik enteral, kateter enteral, dan aksesori enteral. Standar ISO 18250-3 menentukan pengencang yang dimaksudkan untuk digunakan antara set pengiriman enteral, aksesori enteral, dan reservoir enteral.

Banyak standar dengan acuan normatif telah diperhitungkan dalam penerapan standar ini. Beberapa di antaranya adalah: ISO 7000, ISO 7886-1, ISO 7886-2, ISO 10993-1, ISO 11135, ISO 11137-1, ISO 11607-1 dan ISO 11607-2.

Organisasi kami juga menyediakan fitur desain dan layanan pengujian sistem pemberian makan enteral ISO 20695 untuk perusahaan dalam lingkup layanan laboratorium.