TS EN ISO 18777 Sistem Oksigen Cair Portabel untuk Penggunaan Medis - Fitur Khusus

Standar EN ISO 18777, yang dikembangkan oleh Organisasi Standar Internasional (ISO), menjelaskan sifat dan metode pengujian untuk keselamatan dan kinerja sistem oksigen cair, yang merupakan peralatan pernapasan portabel. Standar ini juga telah diterbitkan di negara kita oleh Institut Standar Turki (TSE) dengan judul berikut: TS EN ISO 18777 Sistem oksigen cair portabel untuk penggunaan medis - Fitur tertentu.

Standar yang dimaksud menjelaskan persyaratan untuk keselamatan dan kinerja sistem oksigen cair portabel yang digunakan sebagai sumber pasokan untuk terapi oksigen. Peralatan ini umumnya terdiri dari unit portabel yang dibawa oleh pasien selama penggunaan dan wadah yang digunakan untuk mengisi unit ini. Perangkat ini sebagian besar digunakan dalam aplikasi perawatan di rumah dan fasilitas perawatan kesehatan dan sering digunakan tanpa pengawasan profesional. Namun, wadah oksigen cair yang digunakan sebagai sumber pasokan untuk sistem pipa oksigen tidak tercakup dalam standar ini.

Sementara itu, perencanaan dan desain peralatan yang sesuai dengan standar internasional ini dapat berdampak pada lingkungan selama siklus hidup produk. Masalah lingkungan dibahas dalam lampiran standar. Aspek lain dari dampak lingkungan dibahas dalam standar ISO 14971 (TS EN ISO 14971 Perangkat medis - Penerapan manajemen risiko pada perangkat medis).

Standar yang disebut normatif dalam penerapan standar ini dan sangat diperlukan untuk pelaksanaannya adalah: EN 980, EN 1041, EN 1251-1, EN 1251-2, EN 1251-3, ISO 4135, ISO 15001, ISO 18779, EN 13544-2, IEC 60601-1, IEC 60529 dan IEC 60079-4.

Dalam cakupan layanan laboratorium, organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian keselamatan dan kinerja untuk sistem oksigen cair, yang merupakan peralatan pernapasan portabel, sesuai dengan standar EN ISO 18777.