TS EN ISO 8362-6 Wadah dan Aksesori Injeksi - Bagian 6: Kepala yang Terbuat dari Kombinasi Plastik Aluminium untuk Botol Injeksi

Standar ISO 8362-6, yang dikembangkan oleh Organisasi Standar Internasional (ISO), menjelaskan sifat dan metode uji tutup yang terbuat dari kombinasi plastik aluminium untuk botol injeksi antara wadah injeksi dan aksesori. Standar ini telah dipublikasikan di negara kita oleh Turkish Standards Institute (TSE) dengan judul sebagai berikut: TS EN ISO 8362-6 Kontainer dan aksesoris injeksi - Bagian 6: Kepala yang terbuat dari kombinasi plastik aluminium untuk botol injeksi.

Kesepakatan standar dengan tutup yang dihasilkan dari kombinasi plastik aluminium untuk botol injeksi yang dijelaskan dalam ISO 8362‑1 dan ISO 8362‑4, yang berasal dari seri yang sama.

Bahan dari mana wadah injeksi diproduksi, termasuk tutup elastomerik, adalah bahan kemasan yang sesuai untuk menyimpan produk injeksi sampai diaplikasikan. Namun demikian, tutup yang dijelaskan dalam standar ini tidak dianggap sebagai bahan kemasan yang bersentuhan langsung dengan sediaan farmasi.

Standar-standar berikut ini dirujuk secara normatif dan sangat diperlukan untuk implementasi ISO 8362-6 :

• TS 1980-1 EN 22768-1 Toleransi umum - Bagian 1: Toleransi untuk dimensi panjang dan sudut yang tidak dapat ditoleransi
• TS 1980-2 EN 22768-2 Toleransi umum - Bagian 2: Toleransi geometris untuk bentuk dan posisi yang tidak ditoleransi
• TS EN ISO 8362-3 Gelas dan aksesori injeksi - Bagian 3: Tutup aluminium yang digunakan dalam botol injeksi
• TS EN ISO 8872 Tutup aluminium untuk botol transfusi, infus dan injeksi - Spesifikasi umum dan metode pengujian
• TS ISO 10985 Caps terbuat dari kombinasi plastik aluminium untuk vial infus dan vial injeksi - Spesifikasi dan metode pengujian

Dalam lingkup layanan laboratorium, organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian untuk tutup yang terbuat dari kombinasi plastik aluminium untuk botol injeksi di antara wadah dan aksesori injeksi ISO 8362-6.